Evaluering af tåreosmolaritet over tid med vedvarende brug af Thera Tears Smørende dråber (AKORN)

Inklusionskriterier:

1. Er mindst 21 år gammel og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har læst og underskrevet informationssamtykkebrevet;
3. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;
4. Er diagnosticeret med tørre øjne syndrom (i mindst ét ​​øje), angivet ved aktuel øjenundersøgelse, tidligere historie (selvrapporteret historie med tørre øjne er acceptabel) og nuværende brug af behandlinger for tørre øjne;
5. Har en minimum osmolaritetsmåling på 316 mosm/kg ved baseline-besøget i mindst ét ​​øje eller en osmolaritetsaflæsning på mindst 308 (i dårligere øje) og mindst 8 point forskel mellem de to øjne.

Ekskluderingskriterier:

1. Har deltaget i en anden forskningsundersøgelse inden for de sidste 30 dage;
2. Planlagt kontaktlinsebrug i løbet af undersøgelsen;
3. Personale på undersøgelsesstedet eller familiemedlem til stedets personale eller familiemedlem til aktuelt tilmeldt deltager;
4. Ethvert emne, der overtræder udvaskningsperioden ved at bruge øjendråber under udvaskningsperioden på 72 timer;
5. Har nogen kendt øjensygdom* inklusive aktiv øjeninfektion, inflammation eller allergi, især Salzmanns knudegeneration, symptomatisk konjunktivokalasis og fiksationsdisparitetssyndrom;
6. Restasis brug kan inkluderes, hvis de har været på det i mindst 3 måneder og er stabile. Brugt Restasis (eller lignende topisk medicin) inden for de sidste 6 måneder;
7. Har en systemisk tilstand, der efter investigatorens mening kan påvirke patientens tilstand med tørre øjne, især de nydiagnosticerede, nyordinerede og/eller ustabile;
8. Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmeldingen (mundtlig bekræftelse nødvendig);
9. Brug af systemiske antihistaminer, så længe de har været på dem uafbrudt i mindst 1 måned. Brug af medicin såsom: Systemisk antihistamin (f.eks. Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec® osv.), Isotretinoin (f.eks. Accutane®, Roaccutane®, Amnesteem®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) eller lignende medicin;
10. Har kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal anvendes i undersøgelsen;

11. Har gennemgået øjenkirurgi (LASIK, Grå stær osv.) inden for det sidste år;

    • Til formålet med denne undersøgelse er øjentilstande, der typisk er forbundet med tørre øjne status, såsom meibomisk kirteldysfunktion, mild (dvs. betragtes ikke som klinisk relevant) blepharitis, corneal og conjunctival farvning betragtes ikke som en udelukkelse.