腎実質コア針生検
2016年4月29日 更新者：Modarres Hospital
経皮的画像誘導実質腎生検は、腎実質のさまざまな病理を検出し、可逆的変化の程度を定義し、治療が失敗した場合を定義するために使用されてきました。
経皮的コア針腎生検は、細針吸引と比較して診断率が高いことが報告されています。
経皮的コア針腎生検は、通常、超音波検査またはコンピューター断層撮影のいずれかのガイダンスの下での組織サンプリングに基づいています。
腎実質生検は、同軸または非同軸技術のいずれかで行うことができます。
同軸技術では、導入針は腎実質に配置されます。その後、同じ管全体で複数の組織サンプリングを実行できます。
あるいは、非同軸技術では、組織サンプリングごとに生検針が繰り返し挿入されます。
腎塊生検の同軸法と非同軸法の比較に関するいくつかの報告がありますが、腎実質生検における2つの方法の比較はまだ文献に記載されていません。
この前向き研究では、研究者は、経皮的腎実質生検における同軸技術の処置時間と合併症率を非同軸技術と比較しようとしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guilan
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Rasht、Guilan、イラン・イスラム共和国
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 腎機能障害
- タンパク尿
- 血尿
除外基準:
- 腎水腎症
- 慢性腎不全
- 腎細胞癌の病歴
- 疑わしい腎腫瘤
- 矯正不能な凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同軸法による針生検
患者は、同軸の Tru-Cut 針を使用して腎生検を受けます。
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この方法では、より大きな導入針が穿刺に使用されます。
導入針をちょうど腎臓の外皮質まで進め、針の経路が主に腎皮質になるように針の角度を調整し、生検針を導入針全体に挿入し、少なくとも 4 つのコアが得られます。
この技術では、処置中に皮膚表面に 1 回だけ穴を開けます。
他の名前：
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実験的：非同軸法による針生検
患者は、非同軸の Tru-Cut 針を使用して腎生検を受けます。
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この方法では導入針を使用しません。
生検針を皮膚表面に刺し、針を腎皮質に約 10 ～ 15 mm 進め、組織のサンプリングを行います。
各サンプリングの後、針が取り除かれ、次の生検のために、4つのコアが採取されるまで手順全体が繰り返されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：手続き後48時間以内
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手続き後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月29日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Renal Parenchymal Biopsy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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