Munuaisten parenkymaalisen ytimen neulabiopsia
perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Modarres Hospital
Perkutaanista kuvaohjattua parenkymaalista munuaisbiopsiaa on käytetty munuaisparenkyyman eri patologioiden havaitsemiseen, palautuvien muutosten asteen määrittämiseen ja lääkehoidon epäonnistumisen määrittämiseen.
Perkutaanisen ydinneulan munuaisbiopsian on raportoitu olevan parempi diagnostinen saanto verrattuna hienon neulan aspiraatioon.
Perkutaaninen ytimen neulamunuaisbiopsia perustuu yleensä kudosnäytteenottoon joko sonografian tai tietokonetomografian ohjauksessa.
Munuaisten parenkyymibiopsia voidaan tehdä joko koaksiaalisella tai ei-koaksiaalisella tekniikalla.
Koaksiaalisessa tekniikassa sisäänvientineula asetetaan munuaisen parenkyymiin; sitten voidaan ottaa useita kudosnäytteitä samasta kanavasta.
Vaihtoehtoisesti ei-koaksiaalisessa tekniikassa biopsian neula työnnetään toistuvasti jokaista kudosnäytteenottoa varten.
Vaikka on olemassa joitain raportteja koaksiaalisten ja ei-koaksiaalisten munuaismassabiopsian menetelmien vertailusta, näiden kahden menetelmän vertailua munuaisten parenkymaalisessa biopsiassa ei ole vielä kuvattu kirjallisuudessa.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan koaksiaalisen tekniikan prosessiaikaa ja komplikaatioiden määrää ei-koaksiaalisen tekniikan vastaaviin perkutaanisessa munuaisten parenkymaalisessa biopsiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Iran, islamilainen tasavalta
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heikentynyt munuaisten toiminta
- proteinuria
- hematuria
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten hydronefroosi
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- anamneesissa munuaissolusyöpä
- epäilyttävä munuaismassa
- korjaamaton koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydinneulabiopsia koaksiaalisella menetelmällä
Potilaille tehdään munuaisbiopsia koaksiaalisella Tru-Cut-neulalla
|
Tässä menetelmässä pistoon käytetään suurempaa sisäänvientineulaa.
Viestineula viedään vain munuaisen ulkokuoreen ja neulan kulma säädetään niin, että neulan reitti on pääosin munuaiskuoressa, sitten biopsian neula työnnetään koko sisäänvientineulan läpi ja saadaan vähintään 4 ydintä.
Tässä tekniikassa ihon pinta puhkaistaan vain kerran toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ydinneulabiopsia ei-koaksiaalisella menetelmällä
Potilaille tehdään munuaisbiopsia ei-koaksiaalisella Tru-Cut-neulalla
|
Tässä menetelmässä sisäänvientineulaa ei käytetä.
Biopsian neula puhkaisee ihon pinnan ja neula viedään noin 10-15 mm:n päähän munuaiskuoresta ja kudosnäytteitä otetaan.
Jokaisen näytteenoton jälkeen neula poistetaan ja seuraavaa biopsiaa varten koko toimenpide toistetaan, kunnes otetaan neljä sydäntä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
komplikaatiosuhde
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
48 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal Parenchymal Biopsy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .