- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02758535
Biopsie à l'aiguille du parenchyme rénal
29 avril 2016 mis à jour par: Modarres Hospital
La biopsie rénale parenchymateuse guidée par imagerie percutanée a été utilisée pour détecter les différentes pathologies du parenchyme rénal, pour définir le degré d'altérations réversibles et pour définir quand le traitement médical a échoué.
Il a été rapporté que la biopsie rénale à l'aiguille percutanée a un rendement diagnostique plus élevé que l'aspiration à l'aiguille fine.
La biopsie rénale percutanée à l'aiguille centrale est généralement basée sur un prélèvement de tissu sous la direction d'une échographie ou d'une tomodensitométrie.
La biopsie du parenchyme rénal peut être réalisée avec une technique coaxiale ou non coaxiale.
En technique coaxiale, l'aiguille d'introduction est placée dans le parenchyme rénal ; ensuite, plusieurs prélèvements de tissus peuvent être effectués dans le même tractus.
Alternativement, dans la technique non coaxiale, l'aiguille de biopsie est insérée à plusieurs reprises pour chaque prélèvement de tissu.
Bien qu'il existe quelques rapports concernant la comparaison des méthodes coaxiales et non coaxiales de biopsie de masse rénale, la comparaison des deux méthodes dans la biopsie du parenchyme rénal n'a pas encore été décrite dans la littérature.
Dans cette étude prospective, les investigateurs ont cherché à comparer le temps de procédure et le taux de complications de la technique coaxiale avec ceux de la technique non coaxiale dans la biopsie percutanée du parenchyme rénal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Iran (République islamique d
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- fonction rénale altérée
- protéinurie
- hématurie
Critère d'exclusion:
- hydronéphrose rénale
- l'insuffisance rénale chronique
- une histoire de carcinome à cellules rénales
- masse rénale suspecte
- coagulopathie incorrigible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Biopsie au trocart avec méthode coaxiale
Les patients subissent une biopsie rénale avec une aiguille Tru-Cut coaxiale
|
Dans cette méthode, une aiguille d'introduction plus grande est utilisée pour la ponction.
L'aiguille d'introduction est avancée juste jusqu'au cortex externe du rein, et l'angle de l'aiguille est ajusté de sorte que la voie de l'aiguille devienne principalement dans le cortex rénal, puis l'aiguille de biopsie est insérée dans l'aiguille d'introduction et au moins 4 noyaux sont obtenus.
Dans cette technique, la surface de la peau n'est percée qu'une seule fois au cours de la procédure.
Autres noms:
|
Expérimental: Biopsie au trocart avec méthode non coaxiale
Les patients subissent une biopsie rénale avec une aiguille Tru-Cut non coaxiale
|
Dans cette méthode, l'introduction de l'aiguille n'est pas utilisée.
L'aiguille de biopsie perfore la surface de la peau et l'aiguille est avancée d'environ 10 à 15 mm dans le cortex rénal, et un prélèvement de tissu est effectué.
Après chaque prélèvement, l'aiguille est retirée puis pour la biopsie suivante, toute la procédure est répétée jusqu'à ce que quatre carottes soient prélevées.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux de complications
Délai: dans les 48 heures suivant l'intervention
|
dans les 48 heures suivant l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Première publication (Estimation)
2 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Renal Parenchymal Biopsy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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