Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biopsie à l'aiguille du parenchyme rénal

29 avril 2016 mis à jour par: Modarres Hospital
La biopsie rénale parenchymateuse guidée par imagerie percutanée a été utilisée pour détecter les différentes pathologies du parenchyme rénal, pour définir le degré d'altérations réversibles et pour définir quand le traitement médical a échoué. Il a été rapporté que la biopsie rénale à l'aiguille percutanée a un rendement diagnostique plus élevé que l'aspiration à l'aiguille fine. La biopsie rénale percutanée à l'aiguille centrale est généralement basée sur un prélèvement de tissu sous la direction d'une échographie ou d'une tomodensitométrie. La biopsie du parenchyme rénal peut être réalisée avec une technique coaxiale ou non coaxiale. En technique coaxiale, l'aiguille d'introduction est placée dans le parenchyme rénal ; ensuite, plusieurs prélèvements de tissus peuvent être effectués dans le même tractus. Alternativement, dans la technique non coaxiale, l'aiguille de biopsie est insérée à plusieurs reprises pour chaque prélèvement de tissu. Bien qu'il existe quelques rapports concernant la comparaison des méthodes coaxiales et non coaxiales de biopsie de masse rénale, la comparaison des deux méthodes dans la biopsie du parenchyme rénal n'a pas encore été décrite dans la littérature. Dans cette étude prospective, les investigateurs ont cherché à comparer le temps de procédure et le taux de complications de la technique coaxiale avec ceux de la technique non coaxiale dans la biopsie percutanée du parenchyme rénal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran (République islamique d
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • fonction rénale altérée
  • protéinurie
  • hématurie

Critère d'exclusion:

  • hydronéphrose rénale
  • l'insuffisance rénale chronique
  • une histoire de carcinome à cellules rénales
  • masse rénale suspecte
  • coagulopathie incorrigible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biopsie au trocart avec méthode coaxiale
Les patients subissent une biopsie rénale avec une aiguille Tru-Cut coaxiale
Dans cette méthode, une aiguille d'introduction plus grande est utilisée pour la ponction. L'aiguille d'introduction est avancée juste jusqu'au cortex externe du rein, et l'angle de l'aiguille est ajusté de sorte que la voie de l'aiguille devienne principalement dans le cortex rénal, puis l'aiguille de biopsie est insérée dans l'aiguille d'introduction et au moins 4 noyaux sont obtenus. Dans cette technique, la surface de la peau n'est percée qu'une seule fois au cours de la procédure.
Autres noms:
  • Système de biopsie semi-automatique de calibre 18 avec l'aiguille coaxiale ; Laboratoire de Tasuku, Tochigi, Japon
Expérimental: Biopsie au trocart avec méthode non coaxiale
Les patients subissent une biopsie rénale avec une aiguille Tru-Cut non coaxiale
Dans cette méthode, l'introduction de l'aiguille n'est pas utilisée. L'aiguille de biopsie perfore la surface de la peau et l'aiguille est avancée d'environ 10 à 15 mm dans le cortex rénal, et un prélèvement de tissu est effectué. Après chaque prélèvement, l'aiguille est retirée puis pour la biopsie suivante, toute la procédure est répétée jusqu'à ce que quatre carottes soient prélevées.
Autres noms:
  • Système de biopsie semi-automatique de calibre 18 sans aiguille coaxiale ; Laboratoire de Tasuku, Tochigi, Japon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de complications
Délai: dans les 48 heures suivant l'intervention
dans les 48 heures suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Première publication (Estimation)

2 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renal Parenchymal Biopsy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur biopsie rénale coaxiale

3
S'abonner