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Biopsia dell'ago del nucleo parenchimale renale

29 aprile 2016 aggiornato da: Modarres Hospital
La biopsia renale parenchimale percutanea guidata da immagini è stata utilizzata per rilevare le diverse patologie del parenchima renale, per definire il grado di alterazioni reversibili e per definire quando il trattamento medico fallisce. È stato riportato che la biopsia renale con ago centrale percutaneo ha una resa diagnostica maggiore rispetto all'aspirazione con ago sottile. La biopsia renale con ago centrale percutaneo si basa solitamente sul campionamento dei tessuti sotto la guida di ecografia o tomografia computerizzata. La biopsia del parenchima renale può essere eseguita con una tecnica coassiale o non coassiale. Nella tecnica coassiale, l'ago introduttore viene posizionato nel parenchima renale; quindi, è possibile eseguire più campionamenti di tessuto in tutto lo stesso tratto. In alternativa, nella tecnica non coassiale, l'ago per biopsia viene inserito ripetutamente per ogni prelievo di tessuto. Sebbene esistano alcune segnalazioni relative al confronto tra metodi coassiali e non coassiali della biopsia della massa renale, il confronto dei due metodi nella biopsia del parenchima renale non è stato ancora descritto in letteratura. In questo studio prospettico, i ricercatori hanno cercato di confrontare il tempo procedurale e il tasso di complicanze della tecnica coassiale con quelli della tecnica non coassiale nella biopsia del parenchima renale percutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran (Repubblica Islamica del
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • funzionalità renale compromessa
  • proteinuria
  • ematuria

Criteri di esclusione:

  • idronefrosi renale
  • fallimento renale cronico
  • una storia di carcinoma a cellule renali
  • massa renale sospetta
  • coagulopatia non correggibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia con ago centrale con metodo coassiale
I pazienti vengono sottoposti a biopsia renale con un ago Tru-Cut coassiale
Dispositivo: biopsia renale coassiale
In questo metodo, per la puntura viene utilizzato un ago di introduzione più grande. L'ago di introduzione viene avanzato solo fino alla corteccia esterna del rene e l'angolo dell'ago viene regolato in modo che il percorso dell'ago diventi principalmente nella corteccia renale, quindi l'ago per biopsia viene inserito attraverso l'ago di introduzione e si ottengono almeno 4 nuclei. In questa tecnica, la superficie della pelle viene perforata solo una volta durante la procedura.
Altri nomi:
  • Sistema di biopsia semiautomatico calibro 18 con ago coassiale; Laboratorio Tasuku, Tochigi, Giappone
Sperimentale: Biopsia con ago centrale con metodo non coassiale
I pazienti vengono sottoposti a biopsia renale con un ago Tru-Cut non coassiale
Dispositivo: biopsia renale non coassiale
In questo metodo, l'introduzione dell'ago non viene utilizzata. L'ago per biopsia perfora la superficie della pelle e l'ago viene fatto avanzare di circa 10-15 mm nella corteccia renale e viene eseguito il campionamento del tessuto. Dopo ogni prelievo, l'ago viene rimosso e quindi per la successiva biopsia, l'intera procedura viene ripetuta fino al prelievo di quattro carote.
Altri nomi:
  • Sistema semiautomatico per biopsia calibro 18 senza ago coassiale; Laboratorio Tasuku, Tochigi, Giappone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rapporto di complicanze
Lasso di tempo: entro 48 ore dalla procedura
entro 48 ore dalla procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Modarres Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Renal Parenchymal Biopsy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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