Пункционная биопсия почечной паренхимы
29 апреля 2016 г. обновлено: Modarres Hospital
Чрескожная паренхиматозная биопсия почек под визуальным контролем использовалась для выявления различных патологий почечной паренхимы, определения степени обратимых изменений и определения случаев неэффективности медикаментозного лечения.
Сообщалось, что чрескожная толстоигольная биопсия почки имеет более высокую диагностическую ценность по сравнению с тонкоигольной аспирационной аспирацией.
Чрескожная толстоигольная биопсия почки обычно основана на заборе ткани под контролем УЗИ или компьютерной томографии.
Биопсия паренхимы почки может быть выполнена как коаксиальным, так и некоаксиальным методом.
При коаксиальной технике вводящая игла вводится в паренхиму почки; затем можно взять несколько образцов тканей из одного и того же тракта.
В качестве альтернативы, при некоаксиальном методе игла для биопсии вводится повторно для каждого взятия образца ткани.
Хотя есть некоторые сообщения о сравнении коаксиальных и некоаксиальных методов биопсии почечных образований, сравнение этих двух методов при биопсии почечной паренхимы еще не описано в литературе.
В этом проспективном исследовании исследователи стремились сравнить время процедуры и частоту осложнений коаксиальной техники с таковыми при некоаксиальной технике при чрескожной паренхиматозной биопсии почки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Иран, Исламская Республика
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- нарушение функции почек
- протеинурия
- гематурия
Критерий исключения:
- почечный гидронефроз
- хроническая почечная недостаточность
- история почечно-клеточного рака
- подозрительная почечная масса
- некорригируемая коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биопсия толстой иглы коаксиальным методом
Пациентам проводят биопсию почки коаксиальной иглой Tru-Cut.
|
В этом методе для пункции используется вводная игла большего размера.
Вводящую иглу продвигают непосредственно к наружному корковому веществу почки, а угол иглы регулируют таким образом, чтобы путь иглы проходил преимущественно в корковом веществе почки, затем иглу для биопсии вводят через вводящую иглу и получают не менее 4 стержней.
При этой методике поверхность кожи прокалывается только один раз во время процедуры.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Биопсия толстой иглы некоаксиальным методом
Пациентам проводят биопсию почки некоаксиальной иглой Tru-Cut.
|
В этом методе введение иглы не используется.
Игла для биопсии прокалывает поверхность кожи и продвигается примерно на 10-15 мм в корковое вещество почки, после чего берется образец ткани.
После каждого взятия игла удаляется, а затем для следующей биопсии вся процедура повторяется до тех пор, пока не будут взяты четыре ядра.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коэффициент сложности
Временное ограничение: в течение 48 часов после процедуры
|
в течение 48 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Renal Parenchymal Biopsy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .