Biopsja gruboigłowa miąższu nerki
29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Modarres Hospital
Przezskórna biopsja miąższowa nerki pod kontrolą obrazu jest stosowana w celu wykrycia różnych patologii miąższu nerki, określenia stopnia odwracalności zmian oraz określenia, kiedy leczenie farmakologiczne jest nieskuteczne.
Donoszono, że przezskórna biopsja gruboigłowa nerki ma wyższą wydajność diagnostyczną w porównaniu z aspiracją cienkoigłową.
Przezskórna biopsja gruboigłowa nerki jest zwykle oparta na pobraniu próbki tkanki pod kontrolą ultrasonografii lub tomografii komputerowej.
Biopsję miąższu nerki można wykonać techniką współosiową lub niewspółosiową.
W technice koncentrycznej igłę wprowadzającą wprowadza się do miąższu nerki; następnie można pobrać wiele próbek tkanek z tego samego przewodu.
Alternatywnie, w technice niewspółosiowej, igłę do biopsji wprowadza się wielokrotnie dla każdego pobrania próbki tkanki.
Chociaż istnieją doniesienia dotyczące porównania współosiowych i niekoaksjalnych metod biopsji masy nerki, w piśmiennictwie dotychczas nie opisano porównania tych dwóch metod w biopsji miąższu nerki.
W tym prospektywnym badaniu badacze starali się porównać czas zabiegu i częstość powikłań techniką koncentryczną z techniką niekoaksjalną w przezskórnej biopsji miąższu nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Iran (Islamska Republika
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- upośledzona czynność nerek
- białkomocz
- krwiomocz
Kryteria wyłączenia:
- wodonercze nerek
- przewlekłą niewydolność nerek
- historia raka nerki
- podejrzana masa nerek
- nieuleczalna koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biopsja gruboigłowa metodą koncentryczną
Pacjenci poddawani są biopsji nerki współosiową igłą Tru-Cut
|
W tej metodzie do nakłucia używa się większej igły wprowadzającej.
Igła wprowadzająca jest wprowadzana tylko do zewnętrznej kory nerki, a kąt igły jest dostosowywany tak, aby ścieżka igły przechodziła głównie do kory nerki, następnie igła do biopsji jest wprowadzana przez igłę wprowadzającą i uzyskuje się co najmniej 4 rdzenie.
W tej technice powierzchnia skóry jest nakłuwana tylko raz podczas zabiegu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Biopsja gruboigłowa metodą niekoncentryczną
Pacjenci poddawani są biopsji nerki niewspółosiową igłą Tru-Cut
|
W tej metodzie nie stosuje się wprowadzania igły.
Igła do biopsji nakłuwa powierzchnię skóry, a następnie wprowadza się ją na około 10-15 mm do kory nerki i pobiera się próbki tkanki.
Po każdym pobraniu igły usuwa się igłę, a następnie do kolejnej biopsji całą procedurę powtarza się aż do pobrania czterech rdzeni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik komplikacji
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
w ciągu 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renal Parenchymal Biopsy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .