Nierparenchymale kernnaaldbiopsie
29 april 2016 bijgewerkt door: Modarres Hospital
Percutane beeldgeleide parenchymale nierbiopsie is gebruikt om de verschillende pathologieën van nierparenchym te detecteren, om de mate van omkeerbare veranderingen te bepalen en om te bepalen wanneer de medische behandeling faalt.
Er is gerapporteerd dat percutane kernnaald-nierbiopsie een hoger diagnostisch rendement heeft in vergelijking met fijne naaldaspiratie.
Percutane kernnaald nierbiopsie is meestal gebaseerd op weefselbemonstering onder begeleiding van echografie of computertomografie.
Nierparenchymale biopsie kan worden uitgevoerd met een coaxiale of niet-coaxiale techniek.
Bij coaxiale techniek wordt de introductienaald in het nierparenchym geplaatst; vervolgens kunnen meerdere weefselbemonsteringen in hetzelfde kanaal worden uitgevoerd.
Als alternatief wordt bij niet-coaxiale techniek een biopsienaald herhaaldelijk ingebracht voor elke weefselbemonstering.
Hoewel er enkele rapporten zijn met betrekking tot de vergelijking van coaxiale en niet-coaxiale methoden van niermassabiopsie, is de vergelijking van de twee methoden bij nierparenchymale biopsie nog niet in de literatuur beschreven.
In deze prospectieve studie probeerden de onderzoekers de proceduretijd en het aantal complicaties van coaxiale techniek te vergelijken met die van niet-coaxiale techniek bij percutane nierparenchymale biopsie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Iran, Islamitische Republiek
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verminderde nierfunctie
- proteïnurie
- hematurie
Uitsluitingscriteria:
- renale hydronefrose
- chronisch nierfalen
- een voorgeschiedenis van niercelcarcinoom
- verdachte niermassa
- oncorrigeerbare coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernnaaldbiopsie met coaxiale methode
De patiënten ondergaan een nierbiopsie met een coaxiale Tru-Cut-naald
|
Bij deze methode wordt een grotere introductienaald gebruikt voor de punctie.
De introductienaald wordt net naar de buitenste cortex van de nier geschoven en de naaldhoek wordt aangepast zodat de naaldbaan grotendeels in de niercortex komt, vervolgens wordt de biopsienaald door de introductienaald gestoken en worden er ten minste 4 kernen verkregen.
Bij deze techniek wordt het huidoppervlak tijdens de procedure slechts één keer doorboord.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Kernnaaldbiopsie met niet-coaxiale methode
De patiënten ondergaan een nierbiopsie met een niet-coaxiale Tru-Cut-naald
|
Bij deze methode wordt geen introductienaald gebruikt.
Biopsienaald doorboort het huidoppervlak en de naald wordt tot ongeveer 10-15 mm in de niercortex geschoven en er wordt weefselmonster genomen.
Na elke bemonstering wordt de naald verwijderd en voor de volgende biopsie wordt de hele procedure herhaald totdat er vier kernen zijn genomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
complicatie verhouding
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de ingreep
|
binnen 48 uur na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Renal Parenchymal Biopsy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .