- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02758535
Renal parenkymal kjernenålbiopsi
29. april 2016 oppdatert av: Modarres Hospital
Perkutan bildeveiledet parenkymal nyrebiopsi har blitt brukt til å oppdage de forskjellige patologiene til nyreparenkym, for å definere graden av reversible endringer og for å definere når den medisinske behandlingen mislykkes.
Perkutan kjernenålsnyrebiopsi har blitt rapportert å ha et høyere diagnostisk utbytte sammenlignet med finnålsaspirasjon.
Perkutan kjernenålsnyrebiopsi er vanligvis basert på vevsprøvetaking under veiledning av enten sonografi eller computertomografi.
Renal parenkymal biopsi kan gjøres enten med en koaksial eller ikke-koaksial teknikk.
I koaksial teknikk plasseres innføringsnålen i nyreparenkymet; Deretter kan flere vevsprøver utføres i samme kanal.
Alternativt, i ikke-koaksial teknikk, settes biopsinålen inn gjentatte ganger for hver vevsprøvetaking.
Selv om det er noen rapporter om sammenligning av koaksiale og ikke-koaksiale metoder for nyremassebiopsi, er sammenligning av de to metodene i renal parenkymbiopsi ennå ikke beskrevet i litteraturen.
I denne prospektive studien søkte etterforskerne å sammenligne prosedyretiden og komplikasjonsraten for koaksial teknikk med de for ikke-koaksial teknikk i perkutan renal parenkymal biopsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
166
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Iran, den islamske republikken
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nedsatt nyrefunksjon
- proteinuri
- hematuri
Ekskluderingskriterier:
- nyrehydronefrose
- Kronisk nyresvikt
- en historie med nyrecellekarsinom
- mistenkelig nyremasse
- ukorrigerbar koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernenålbiopsi med koaksial metode
Pasientene gjennomgår nyrebiopsi med en koaksial Tru-Cut nål
|
I denne metoden brukes en større innføringsnål for punkteringen.
Innføringsnålen føres frem akkurat til ytre cortex av nyren, og nålevinkelen justeres slik at nålebanen ble mest i nyrebarken, deretter settes biopsinålen gjennom hele innføringsnålen og minst 4 kjerner oppnås.
I denne teknikken blir hudoverflaten punktert kun én gang under prosedyren.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kjernenålbiopsi med ikke-koaksial metode
Pasientene gjennomgår nyrebiopsi med en ikke-koaksial Tru-Cut-nål
|
I denne metoden brukes ikke innføringsnål.
Biopsinålen punkterer hudoverflaten og nålen føres frem til ca. 10-15 mm inn i nyrebarken, og vevsprøve tas.
Etter hver prøvetaking fjernes nålen og deretter for neste biopsi, gjentas hele prosedyren til fire kjerner tas.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
komplikasjonsforhold
Tidsramme: innen 48 timer etter prosedyren
|
innen 48 timer etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Renal Parenchymal Biopsy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .