Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal parenkymal kjernenålbiopsi

29. april 2016 oppdatert av: Modarres Hospital
Perkutan bildeveiledet parenkymal nyrebiopsi har blitt brukt til å oppdage de forskjellige patologiene til nyreparenkym, for å definere graden av reversible endringer og for å definere når den medisinske behandlingen mislykkes. Perkutan kjernenålsnyrebiopsi har blitt rapportert å ha et høyere diagnostisk utbytte sammenlignet med finnålsaspirasjon. Perkutan kjernenålsnyrebiopsi er vanligvis basert på vevsprøvetaking under veiledning av enten sonografi eller computertomografi. Renal parenkymal biopsi kan gjøres enten med en koaksial eller ikke-koaksial teknikk. I koaksial teknikk plasseres innføringsnålen i nyreparenkymet; Deretter kan flere vevsprøver utføres i samme kanal. Alternativt, i ikke-koaksial teknikk, settes biopsinålen inn gjentatte ganger for hver vevsprøvetaking. Selv om det er noen rapporter om sammenligning av koaksiale og ikke-koaksiale metoder for nyremassebiopsi, er sammenligning av de to metodene i renal parenkymbiopsi ennå ikke beskrevet i litteraturen. I denne prospektive studien søkte etterforskerne å sammenligne prosedyretiden og komplikasjonsraten for koaksial teknikk med de for ikke-koaksial teknikk i perkutan renal parenkymal biopsi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran, den islamske republikken
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nedsatt nyrefunksjon
  • proteinuri
  • hematuri

Ekskluderingskriterier:

  • nyrehydronefrose
  • Kronisk nyresvikt
  • en historie med nyrecellekarsinom
  • mistenkelig nyremasse
  • ukorrigerbar koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kjernenålbiopsi med koaksial metode
Pasientene gjennomgår nyrebiopsi med en koaksial Tru-Cut nål
I denne metoden brukes en større innføringsnål for punkteringen. Innføringsnålen føres frem akkurat til ytre cortex av nyren, og nålevinkelen justeres slik at nålebanen ble mest i nyrebarken, deretter settes biopsinålen gjennom hele innføringsnålen og minst 4 kjerner oppnås. I denne teknikken blir hudoverflaten punktert kun én gang under prosedyren.
Andre navn:
  • 18-gauge semiautomatisk biopsisystem med koaksial nål; Tasuku Laboratory, Tochigi, Japan
Eksperimentell: Kjernenålbiopsi med ikke-koaksial metode
Pasientene gjennomgår nyrebiopsi med en ikke-koaksial Tru-Cut-nål
I denne metoden brukes ikke innføringsnål. Biopsinålen punkterer hudoverflaten og nålen føres frem til ca. 10-15 mm inn i nyrebarken, og vevsprøve tas. Etter hver prøvetaking fjernes nålen og deretter for neste biopsi, gjentas hele prosedyren til fire kjerner tas.
Andre navn:
  • 18-gauge semiautomatisk biopsisystem uten koaksial nål; Tasuku Laboratory, Tochigi, Japan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjonsforhold
Tidsramme: innen 48 timer etter prosedyren
innen 48 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Renal Parenchymal Biopsy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere