Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Renal parenkymal kärnnålsbiopsi

29 april 2016 uppdaterad av: Modarres Hospital
Perkutan bildstyrd parenkymal njurbiopsi har använts för att detektera olika patologier av njurparenkym, för att definiera graden av reversibla förändringar och för att definiera när den medicinska behandlingen misslyckas. Perkutan kärnnålsnjurbiopsi har rapporterats ha ett högre diagnostiskt utbyte jämfört med finnålsaspiration. Njurbiopsi av perkutan kärnnål baseras vanligtvis på vävnadsprovtagning under ledning av antingen sonografi eller datortomografi. Renal parenkymal biopsi kan göras antingen med en koaxiell eller icke-koaxiell teknik. I koaxialteknik placeras introducernålen i njurparenkymet; sedan kan flera vävnadsprovtagningar utföras i samma område. Alternativt, i icke-koaxial teknik, sätts biopsinålen in upprepade gånger för varje vävnadsprovtagning. Även om det finns några rapporter om jämförelse av koaxiala och icke-koaxiala metoder för njurmassabiopsi, har jämförelse av de två metoderna för njurparenkymbiopsi ännu inte beskrivits i litteraturen. I denna prospektiva studie försökte utredarna jämföra procedurtiden och komplikationsfrekvensen för koaxial teknik med de för icke-koaxial teknik vid perkutan renal parenkymal biopsi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran, Islamiska republiken
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nedsatt njurfunktion
  • proteinuri
  • hematuri

Exklusions kriterier:

  • renal hydronefros
  • kronisk njursvikt
  • en historia av njurcellscancer
  • misstänkt njurmassa
  • okorrigerbar koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kärnålsbiopsi med koaxialmetod
Patienterna genomgår njurbiopsi med en koaxial Tru-Cut-nål
I denna metod används en större införingsnål för punkteringen. Införingsnålen förs fram precis till den yttre cortex av njuren, och nålvinkeln justeras så att nålbanan blev mestadels i njurbarken, sedan förs biopsinålen in genom hela införingsnålen och minst 4 kärnor erhålls. I denna teknik punkteras hudytan endast en gång under proceduren.
Andra namn:
  • 18-gauge halvautomatiskt biopsisystem med koaxialnålen; Tasuku Laboratory, Tochigi, Japan
Experimentell: Kärnålsbiopsi med icke-koaxiell metod
Patienterna genomgår njurbiopsi med en icke-koaxiell Tru-Cut-nål
I denna metod används inte införande nål. Biopsinålen punkterar hudytan och nålen förs fram till ca 10-15 mm in i njurbarken och vävnadsprovtagning görs. Efter varje provtagning tas nålen bort och sedan för nästa biopsi upprepas hela proceduren tills fyra kärnor tas.
Andra namn:
  • 18-gauge halvautomatiskt biopsisystem utan koaxial nål; Tasuku Laboratory, Tochigi, Japan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
komplikationsförhållande
Tidsram: inom 48 timmar efter ingreppet
inom 48 timmar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Renal Parenchymal Biopsy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer

Kliniska prövningar på koaxiell njurbiopsi

3
Prenumerera