- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02758535
Renal parenkymal kärnnålsbiopsi
29 april 2016 uppdaterad av: Modarres Hospital
Perkutan bildstyrd parenkymal njurbiopsi har använts för att detektera olika patologier av njurparenkym, för att definiera graden av reversibla förändringar och för att definiera när den medicinska behandlingen misslyckas.
Perkutan kärnnålsnjurbiopsi har rapporterats ha ett högre diagnostiskt utbyte jämfört med finnålsaspiration.
Njurbiopsi av perkutan kärnnål baseras vanligtvis på vävnadsprovtagning under ledning av antingen sonografi eller datortomografi.
Renal parenkymal biopsi kan göras antingen med en koaxiell eller icke-koaxiell teknik.
I koaxialteknik placeras introducernålen i njurparenkymet; sedan kan flera vävnadsprovtagningar utföras i samma område.
Alternativt, i icke-koaxial teknik, sätts biopsinålen in upprepade gånger för varje vävnadsprovtagning.
Även om det finns några rapporter om jämförelse av koaxiala och icke-koaxiala metoder för njurmassabiopsi, har jämförelse av de två metoderna för njurparenkymbiopsi ännu inte beskrivits i litteraturen.
I denna prospektiva studie försökte utredarna jämföra procedurtiden och komplikationsfrekvensen för koaxial teknik med de för icke-koaxial teknik vid perkutan renal parenkymal biopsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Iran, Islamiska republiken
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nedsatt njurfunktion
- proteinuri
- hematuri
Exklusions kriterier:
- renal hydronefros
- kronisk njursvikt
- en historia av njurcellscancer
- misstänkt njurmassa
- okorrigerbar koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kärnålsbiopsi med koaxialmetod
Patienterna genomgår njurbiopsi med en koaxial Tru-Cut-nål
|
I denna metod används en större införingsnål för punkteringen.
Införingsnålen förs fram precis till den yttre cortex av njuren, och nålvinkeln justeras så att nålbanan blev mestadels i njurbarken, sedan förs biopsinålen in genom hela införingsnålen och minst 4 kärnor erhålls.
I denna teknik punkteras hudytan endast en gång under proceduren.
Andra namn:
|
Experimentell: Kärnålsbiopsi med icke-koaxiell metod
Patienterna genomgår njurbiopsi med en icke-koaxiell Tru-Cut-nål
|
I denna metod används inte införande nål.
Biopsinålen punkterar hudytan och nålen förs fram till ca 10-15 mm in i njurbarken och vävnadsprovtagning görs.
Efter varje provtagning tas nålen bort och sedan för nästa biopsi upprepas hela proceduren tills fyra kärnor tas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
komplikationsförhållande
Tidsram: inom 48 timmar efter ingreppet
|
inom 48 timmar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2016
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Renal Parenchymal Biopsy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på koaxiell njurbiopsi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadPleural effusion | Bröströr | Videoassisterad thoraxkirurgiItalien
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cardiovascular Center FrankfurtAvslutadHypertoni, resistent mot konventionell terapiTyskland
-
Charles University, Czech RepublicMount Sinai Hospital, New York; General University Hospital, Prague; Na Homolce...OkändArteriell hypertoni | Kronisk njurinsufficiensTjeckien
-
Vivek ReddyAvslutadVentrikulär takykardiFörenta staterna, Tjeckien, Ryska Federationen
-
Boston Scientific CorporationAvslutadHypertoniAustralien, Tyskland, Nya Zeeland, Frankrike, Nederländerna, Belgien, Österrike, Schweiz
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekryteringKronisk hjärtsvikt | Kardio-njursyndromTyskland
-
Imperial College Healthcare NHS TrustPhilips HealthcareRekrytering