- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02758535
Biopsia con aguja gruesa del parénquima renal
29 de abril de 2016 actualizado por: Modarres Hospital
La biopsia renal percutánea guiada por imagen del parénquima se ha utilizado para detectar las diferentes patologías del parénquima renal, definir el grado de cambios reversibles y definir cuándo falla el tratamiento médico.
Se ha informado que la biopsia renal percutánea con aguja gruesa tiene un mayor rendimiento diagnóstico en comparación con la aspiración con aguja fina.
La biopsia renal percutánea con aguja gruesa generalmente se basa en el muestreo de tejido bajo la guía de una ecografía o una tomografía computarizada.
La biopsia del parénquima renal se puede realizar con una técnica coaxial o no coaxial.
En la técnica coaxial, la aguja introductora se coloca en el parénquima renal; luego, se pueden realizar múltiples muestreos de tejidos a lo largo del mismo tracto.
Alternativamente, en la técnica no coaxial, la aguja de biopsia se inserta repetidamente para cada muestra de tejido.
Aunque existen algunos informes sobre la comparación de métodos coaxiales y no coaxiales de biopsia de masa renal, la comparación de los dos métodos en biopsia de parénquima renal aún no se ha descrito en la literatura.
En este estudio prospectivo, los investigadores intentaron comparar el tiempo del procedimiento y la tasa de complicaciones de la técnica coaxial con los de la técnica no coaxial en la biopsia percutánea del parénquima renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guilan
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Rasht, Guilan, Irán (República Islámica de
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia renal
- proteinuria
- hematuria
Criterio de exclusión:
- hidronefrosis renal
- falla renal cronica
- antecedentes de carcinoma de células renales
- masa renal sospechosa
- coagulopatía incorregible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Biopsia con aguja gruesa con método coaxial
Los pacientes son sometidos a biopsia renal con aguja coaxial Tru-Cut
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En este método, se usa una aguja de introducción más grande para la punción.
La aguja introductora se avanza justo hasta la corteza exterior del riñón y el ángulo de la aguja se ajusta de modo que la vía de la aguja se convierta principalmente en la corteza renal, luego la aguja de biopsia se inserta a lo largo de la aguja introductora y se obtienen al menos 4 núcleos.
En esta técnica, la superficie de la piel se perfora una sola vez durante el procedimiento.
Otros nombres:
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Experimental: Biopsia con aguja gruesa con método no coaxial
Los pacientes son sometidos a biopsia renal con aguja Tru-Cut no coaxial
|
En este método, no se utiliza la aguja de introducción.
La aguja de biopsia perfora la superficie de la piel y la aguja avanza unos 10-15 mm en la corteza renal, y se toma una muestra de tejido.
Después de cada muestreo, se retira la aguja y luego para la siguiente biopsia, se repite todo el procedimiento hasta que se toman cuatro núcleos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
relación de complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento
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dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Renal Parenchymal Biopsy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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