Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální parenchymální jádrová jehlová biopsie

29. dubna 2016 aktualizováno: Modarres Hospital
Perkutánní obrazem řízená parenchymální renální biopsie byla použita k detekci různých patologií renálního parenchymu, k definování stupně reverzibilních změn a k definování, kdy medikamentózní léčba selhává. Bylo popsáno, že perkutánní jádrová renální biopsie má vyšší diagnostickou výtěžnost ve srovnání s aspirací tenkou jehlou. Perkutánní jádrová renální biopsie je obvykle založena na odběru vzorků tkáně pod vedením buď sonografie nebo počítačové tomografie. Biopsii renálního parenchymu lze provést koaxiální nebo nekoaxiální technikou. Při koaxiální technice se zaváděcí jehla umístí do renálního parenchymu; poté lze provést více vzorků tkáně ve stejném traktu. Alternativně se u nekoaxiální techniky opakovaně zavádí bioptická jehla pro každý odběr vzorku tkáně. Ačkoli existují zprávy týkající se srovnání koaxiálních a nekoaxiálních metod biopsie ledvinné hmoty, srovnání těchto dvou metod v biopsii renálního parenchymu dosud nebylo v literatuře popsáno. V této prospektivní studii se výzkumníci snažili porovnat dobu postupu a míru komplikací u koaxiální techniky s nekoaxiální technikou u perkutánní biopsie renálního parenchymu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Írán, Islámská republika
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zhoršená funkce ledvin
  • proteinurie
  • hematurie

Kritéria vyloučení:

  • ledvinová hydronefróza
  • chronické selhání ledvin
  • anamnéza karcinomu ledvin
  • podezřelá ledvinová hmota
  • nekorigovatelná koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsie jádrové jehly koaxiální metodou
Pacienti podstoupí renální biopsii koaxiální jehlou Tru-Cut
Přístroj: koaxiální biopsie ledvin
Při této metodě se pro punkci používá větší zaváděcí jehla. Zaváděcí jehla se posune až k vnější kůře ledviny a úhel jehly se nastaví tak, aby dráha jehly byla většinou v kůře ledviny, poté se bioptická jehla zavede do celé zaváděcí jehly a získají se alespoň 4 jádra. Při této technice je povrch kůže během procedury propíchnut pouze jednou.
Ostatní jména:
  • 18-gauge poloautomatický bioptický systém s koaxiální jehlou; Laboratoř Tasuku, Tochigi, Japonsko
Experimentální: Biopsie jádrové jehly nekoaxiální metodou
Pacienti podstoupí renální biopsii nekoaxiální Tru-Cut jehlou
Přístroj: nekoaxiální renální biopsie
V této metodě se nepoužívá zaváděcí jehla. Bioptická jehla propíchne povrch kůže a jehla se posune asi 10-15 mm do kůry ledvin a provede se odběr tkáně. Po každém odběru se jehla vyjme a při další biopsii se celý postup opakuje až do odebrání čtyř jader.
Ostatní jména:
  • 18-gauge poloautomatický bioptický systém bez koaxiální jehly; Laboratoř Tasuku, Tochigi, Japonsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poměr komplikací
Časové okno: do 48 hodin po zákroku
do 48 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Modarres Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Renal Parenchymal Biopsy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koaxiální biopsie ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit