- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02758535
Biópsia por Agulha do Parênquima Renal
29 de abril de 2016 atualizado por: Modarres Hospital
A biópsia percutânea do parênquima renal guiada por imagem tem sido utilizada para detectar as diferentes patologias do parênquima renal, para definir o grau de alterações reversíveis e para definir quando o tratamento médico falha.
Foi relatado que a biópsia renal percutânea com agulha grossa tem um maior rendimento diagnóstico em comparação com a aspiração com agulha fina.
A biópsia renal percutânea com agulha grossa geralmente é baseada na amostragem de tecido sob a orientação de ultrassonografia ou tomografia computadorizada.
A biópsia do parênquima renal pode ser realizada com técnica coaxial ou não coaxial.
Na técnica coaxial, a agulha introdutora é colocada no parênquima renal; então, múltiplas amostras de tecido podem ser realizadas ao longo do mesmo trato.
Alternativamente, na técnica não coaxial, a agulha de biópsia é inserida repetidamente para cada amostra de tecido.
Embora existam alguns relatos sobre a comparação dos métodos coaxial e não coaxial de biópsia de massa renal, a comparação dos dois métodos na biópsia do parênquima renal ainda não foi descrita na literatura.
Neste estudo prospectivo, os investigadores procuraram comparar o tempo de procedimento e a taxa de complicação da técnica coaxial com a técnica não coaxial na biópsia percutânea do parênquima renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guilan
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Rasht, Guilan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- função renal prejudicada
- proteinúria
- hematúria
Critério de exclusão:
- hidronefrose renal
- insuficiência renal crônica
- uma história de carcinoma de células renais
- massa renal suspeita
- coagulopatia incorrigível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biópsia por agulha grossa com método coaxial
Os pacientes são submetidos à biópsia renal com agulha coaxial Tru-Cut
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Neste método, uma agulha introdutora maior é usada para a punção.
A agulha de introdução é avançada apenas para o córtex externo do rim, e o ângulo da agulha é ajustado para que o trajeto da agulha se torne principalmente no córtex renal, então a agulha de biópsia é inserida ao longo da agulha de introdução e pelo menos 4 núcleos são obtidos.
Nessa técnica, a superfície da pele é perfurada apenas uma vez durante o procedimento.
Outros nomes:
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Experimental: Biópsia por agulha grossa com método não coaxial
Os pacientes são submetidos a biópsia renal com agulha Tru-Cut não coaxial
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Neste método, a introdução de agulha não é usada.
A agulha de biópsia perfura a superfície da pele e a agulha é avançada para cerca de 10-15 mm no córtex renal, e a amostragem de tecido é feita.
Após cada amostragem, a agulha é retirada e, na próxima biópsia, todo o procedimento é repetido até que quatro núcleos sejam retirados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de complicação
Prazo: dentro de 48 horas após o procedimento
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dentro de 48 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Renal Parenchymal Biopsy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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