記憶に対する鼻インスリンの影響に関するfMRI研究
2018年10月25日 更新者：Rosalyn Moran、Virginia Polytechnic Institute and State University
FMRI とデバイスのテストを通じて、鼻腔内インスリンに反応する記憶の神経相関を調べる
最近の研究では、インスリンが人間の記憶の形成と想起に関与している可能性があることが示唆されています。 この研究は、鼻インスリンが脳内でどのように使用されるかを調べることを目的としています。 具体的には、成人が単純な注意と記憶のタスクを実行するときに発生する脳領域内のさまざまな接続が、インスリンによってどのように変化するかです。 この研究は、採血手順と fMRI (機能的磁気共鳴画像法) 手順の 2 つの部分に分かれています。 採血手順は、精密嗅覚送達 (POD) デバイスを使用した鼻腔内インスリンの血糖値とインスリンの血中濃度への影響を調べるように設計されています。 参加を求められた人は、鼻スプレーを通じて低用量の食塩水と低用量のインスリンの投与を受け、その後、90 分間かけて血糖値とインスリンのレベルを測定する採血セッションが行われます。
fMRI（機能的磁気共鳴画像法）処置への参加には、精密嗅覚送達（POD）装置を使用した鼻スプレーによる低用量のインスリンまたは生理食塩水の投与と、磁気共鳴画像法（MRI）を使用した脳スキャンが含まれます。 スキャン中、参加者はコンピューター画面に反映される一連の記憶タスクを完了します。 試験はランダム化され、二重盲検で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な成人
除外基準:
- 既存の健康状態: 糖尿病、アルコール依存症または薬物依存症の病歴を含む
- 磁気共鳴画像法 (MRI) の禁忌: 頭または体の非チタン金属
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻腔内インスリン
健康な参加者は、高精度嗅覚送達 (POD) 送達デバイスを使用して Humulin® R U-100 20 IU を自己投与し、fMRI (機能的磁気共鳴画像法) スキャナーで記憶タスクを完了します。
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研究のデバイステスト部分のすべての参加者は、20 IU 用量の鼻腔内インスリンを自己投与します。
研究の磁気共鳴画像機能部分の参加者の半数は、20 IU 用量の鼻腔内インスリンも自己投与します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水プラセボ
健康な参加者は、精密嗅覚送達 (POD) 送達デバイスを使用して生理食塩水を自己投与し、fMRI (機能的磁気共鳴画像法) スキャナーで記憶タスクを完了します。
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研究のデバイステスト部分のすべての参加者は、20 mL の用量の鼻腔内生理食塩水を自己投与します。
研究の磁気共鳴画像機能部分の参加者の半数は、20 mL の生理食塩水を鼻内に自己投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な磁気共鳴画像処理タスク中の記憶想起パフォーマンスの変化
時間枠：1日
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呼び出しパフォーマンスは、強制呼び出しメモリ タスクに基づいて測定されます。
参加者は、エンコードタスク中に画像を屋内か屋外に分類するよう求められ、その後、一連の画像を見せて、想起タスクでその画像が「古い」か「新しい」かを示すよう求められます。
スコアは、「古い」と正しく識別された画像の割合として計算されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月10日
試験登録日
最初に提出
2016年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。