Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

fMRI-studie av effekter av nasal insulin på hukommelsen

25. oktober 2018 oppdatert av: Rosalyn Moran, Virginia Polytechnic Institute and State University

Undersøke de nevrale korrelatene til minne som respons på intranasal insulin gjennom fMRI og enhetstesting

Nyere forskning har antydet at insulin kan være involvert i hvordan menneskets form og husker minner. Denne studien er designet for å se på hvordan nasal insulin brukes i hjernen. Nærmere bestemt hvordan insulin endrer de ulike forbindelsene i hjerneregionene som oppstår mens voksne utfører enkle oppmerksomhets- og minneoppgaver. Denne studien er delt inn i to deler: blodprøveprosedyre og fMRI-prosedyre (funksjonell magnetisk resonansavbildning). Blodprøveprosedyren er utformet for å se på effekten av intranasal insulin ved hjelp av en Precision Olfactory Delivery (POD) enhet på blodnivåene av glukose og insulin. De som blir bedt om å delta vil motta en lavdose saltvannsløsning og lavdose insulin gjennom en nesespray etterfulgt av en blodprøveøkt for å måle blodsukker- og insulinnivåene dine over en 90-minutters periode.

Deltakelse i fMRI-prosedyren (funksjonell magnetisk resonansavbildning) vil innebære å motta en lav dose insulin eller en saltvannsløsning gjennom en nesespray ved bruk av en Precision Olfactory Delivery (POD) enhet og hjerneskanning ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Under skanningen vil deltakerne fullføre en rekke minneoppgaver reflektert på en dataskjerm. Forsøket vil være randomisert og dobbeltblindet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • alle eksisterende helsetilstander: inkludert diabetes, historie med alkoholisme eller narkotikaavhengighet
  • kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (MRI): ethvert ikke-titanmetall i hodet eller kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intranasal insulin
Friske deltakere vil selv-administrere 20 IE Humulin® R U-100 med Precision Olfactory Delivery (POD) leveringsenhet og fullføre en minneoppgave i en fMRI (functional Magnetic Resonance Imaging) skanner.
Legemiddel: Intranasal insulin
Alle deltakere i utformingstestdelen av studien vil selv administrere en dose på 20 IE intranasal insulin. Halvparten av deltakerne i funksjonen Magnetic Resonance Imaging-delen av studien vil også selvadministrere en dose på 20 IE intranasal insulin.
Andre navn:
  • Humulin® R U-100
Placebo komparator: Saltvann placebo
Friske deltakere vil selv-administrere en saltvannsløsning med Precision Olfactory Delivery (POD) leveringsenhet og fullføre en minneoppgave i en fMRI (functional Magnetic Resonance Imaging) skanner.
Legemiddel: Intranasal saltvann
Alle deltakerne i utformingstestdelen av studien vil selv administrere en 20 ml dose av intranasal saltvann. Halvparten av deltakerne i funksjonen Magnetic Resonance Imaging-delen av studien vil også selvadministrere en 20 ml dose av intranasal saltvann.
Andre navn:
  • Sterilt vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minnegjenkallingsytelse under funksjonell magnetisk resonansavbildningsoppgave
Tidsramme: 1 dag
Gjenkallingsytelse vil bli målt basert på en tvangsminneoppgave. Deltakerne vil bli bedt om å kategorisere bilder som innendørs eller utendørs under en kodingsoppgave og deretter vise en serie bilder og bedt om å angi om bildene er "gamle" eller "nye" i en tilbakekallingsoppgave. Poengsummen vil bli beregnet som en prosentandel av bildene som er korrekt identifisert som "gamle".
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VT15-462

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskelig minne

Kliniske studier på Intranasal insulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere