fMRI undersøgelse af virkninger af nasal insulin på hukommelsen
Undersøgelse af de neurale korrelater af hukommelse som svar på intranasal insulin gennem fMRI og enhedstestning
Nyere forskning har antydet, at insulin kan være involveret i, hvordan menneskets form og husker minder. Denne undersøgelse er designet til at se på, hvordan nasal insulin bruges i hjernen. Specifikt hvordan insulin ændrer de forskellige forbindelser inden for hjerneområder, der opstår, mens voksne udfører simple opmærksomheds- og hukommelsesopgaver. Denne undersøgelse er opdelt i to dele: blodprøvetagningsprocedure og fMRI-procedure (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse). Blodtagningsproceduren er designet til at se på virkningerne af intranasal insulin ved hjælp af en Precision Olfactory Delivery (POD) enhed på blodniveauerne af glukose og insulin. De, der bliver bedt om at deltage, vil modtage en lavdosis saltvandsopløsning og en lav dosis insulin gennem en næsespray efterfulgt af en blodprøvetagning for at måle dit blodsukker og insulinniveauer over en 90 minutters periode.
Deltagelse i fMRI-proceduren (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) vil involvere modtagelse af en lav dosis insulin eller en saltvandsopløsning gennem en næsespray ved hjælp af en Precision Olfactory Delivery (POD) enhed og hjernescanning ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Under scanningen vil deltagerne udføre en række hukommelsesopgaver, der afspejles på en computerskærm. Forsøget vil være randomiseret og dobbeltblindet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- alle eksisterende helbredstilstande: herunder diabetes, historie med alkoholisme eller stofafhængighed
- kontraindikationer til Magnetic Resonance Imaging (MRI): ethvert ikke-titaniummetal i hovedet eller kroppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intranasal insulin
Raske deltagere vil selv administrere 20 IE Humulin® R U-100 med Precision Olfactory Delivery (POD) leveringsenheden og udføre en hukommelsesopgave i en fMRI-scanner (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse).
|
Alle deltagere i udformningstestdelen af undersøgelsen vil selv administrere en dosis på 20 IE intranasal insulin.
Halvdelen af deltagerne i funktionen Magnetic Resonance Imaging-delen af undersøgelsen vil også selv administrere en dosis på 20 IE intranasal insulin.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Saltvand placebo
Raske deltagere vil selv administrere en saltvandsopløsning med Precision Olfactory Delivery (POD) leveringsenheden og fuldføre en hukommelsesopgave i en fMRI-scanner (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse).
|
Alle deltagere i udformningstestdelen af undersøgelsen vil selv-administrere en 20 ml dosis af intranasal saltvand.
Halvdelen af deltagerne i funktionen Magnetic Resonance Imaging-delen af undersøgelsen vil også selv-administrere en 20 ml dosis af intranasal saltvand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Memory Recall Performance under funktionel Magnetic Resonance Imaging-opgave
Tidsramme: 1 dag
|
Genkaldsydelse vil blive målt baseret på en tvungen genkaldelseshukommelsesopgave.
Deltagerne vil blive bedt om at kategorisere billeder som indendørs eller udendørs under en kodningsopgave og derefter vise en række billeder og bedt om at angive, om billederne er 'gamle' eller 'nye' i en genkaldsopgave.
Resultatet vil blive beregnet som en procentdel af billeder, der er korrekt identificeret som 'gamle'.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VT15-462
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .