fMRT-Studie zur Wirkung von nasalem Insulin auf das Gedächtnis
Untersuchung der neuronalen Korrelate des Gedächtnisses als Reaktion auf intranasales Insulin durch fMRT und Gerätetests
Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Insulin daran beteiligt sein könnte, wie Menschen Erinnerungen formen und abrufen. Diese Studie soll untersuchen, wie Naseninsulin im Gehirn verwendet wird. Insbesondere geht es darum, wie Insulin die verschiedenen Verbindungen innerhalb von Gehirnregionen verändert, die auftreten, während Erwachsene einfache Aufmerksamkeits- und Gedächtnisaufgaben ausführen. Diese Studie ist in zwei Teile unterteilt: Blutentnahmeverfahren und fMRT-Verfahren (funktionelle Magnetresonanztomographie). Die Blutentnahme dient dazu, die Auswirkungen von intranasalem Insulin mithilfe eines Precision Olfactory Delivery (POD)-Geräts auf den Blutzucker- und Insulinspiegel zu untersuchen. Diejenigen, die zur Teilnahme aufgefordert werden, erhalten eine niedrig dosierte Kochsalzlösung und eine niedrige Dosis Insulin über einen Nasenspray, gefolgt von einer Blutentnahme zur Messung Ihres Blutzucker- und Insulinspiegels über einen Zeitraum von 90 Minuten.
Die Teilnahme am fMRT-Verfahren (funktionelle Magnetresonanztomographie) umfasst die Verabreichung einer niedrigen Dosis Insulin oder einer Kochsalzlösung durch ein Nasenspray mit einem Precision Olfactory Delivery (POD)-Gerät und einen Gehirnscan mittels Magnetresonanztomographie (MRT). Während des Scans führen die Teilnehmer eine Reihe von Gedächtnisaufgaben durch, die auf einem Computerbildschirm angezeigt werden. Die Studie wird randomisiert und doppelblind sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- alle bestehenden Gesundheitszustände: einschließlich Diabetes, Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT): alle Nicht-Titan-Metalle im Kopf oder Körper
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intranasales Insulin
Gesunde Teilnehmer verabreichen sich selbst 20 IE Humulin® R U-100 mit dem Precision Olfactory Delivery (POD)-Verabreichungsgerät und führen eine Gedächtnisaufgabe in einem fMRT-Scanner (funktionale Magnetresonanztomographie) durch.
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Alle Teilnehmer am Gerätetestteil der Studie verabreichen sich selbst eine 20-IE-Dosis intranasales Insulin.
Die Hälfte der Teilnehmer am Funktionsteil „Magnetresonanztomographie“ der Studie wird sich außerdem selbst eine 20-IE-Dosis intranasales Insulin verabreichen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung-Placebo
Gesunde Teilnehmer verabreichen sich selbst eine Kochsalzlösung mit dem Precision Olfactory Delivery (POD)-Abgabegerät und führen eine Gedächtnisaufgabe in einem fMRT-Scanner (funktionale Magnetresonanztomographie) durch.
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Alle Teilnehmer am Gerätetestteil der Studie verabreichen sich selbst eine 20-ml-Dosis intranasaler Kochsalzlösung.
Die Hälfte der Teilnehmer am Funktionsteil „Magnetresonanztomographie“ der Studie wird sich außerdem selbst eine 20-ml-Dosis intranasaler Kochsalzlösung verabreichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Speicherabrufleistung während der funktionellen Magnetresonanztomographie-Aufgabe
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Rückrufleistung wird anhand einer erzwungenen Rückruf-Speicheraufgabe gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, während einer Kodierungsaufgabe Bilder als Innen- oder Außenbilder zu kategorisieren, dann eine Reihe von Bildern zu zeigen und in einer Rückrufaufgabe anzugeben, ob die Bilder „alt“ oder „neu“ sind.
Die Punktzahl wird als Prozentsatz der Bilder berechnet, die korrekt als „alt“ identifiziert wurden.
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1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VT15-462
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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