ФМРТ-исследование влияния назального инсулина на память
Изучение нейронных коррелятов памяти в ответ на интраназальный инсулин с помощью фМРТ и тестирования устройств
Недавние исследования показали, что инсулин может быть вовлечен в то, как человек формирует и вспоминает воспоминания. Это исследование предназначено для изучения того, как назальный инсулин используется в головном мозге. В частности, как инсулин изменяет различные связи в областях мозга, которые возникают, когда взрослые выполняют простые задачи на внимание и память. Это исследование разделено на две части: процедура забора крови и процедура фМРТ (функциональной магнитно-резонансной томографии). Процедура забора крови предназначена для изучения влияния интраназального инсулина с использованием устройства Precision Olfactory Delivery (POD) на уровни глюкозы и инсулина в крови. Те, кого попросят принять участие, получат низкую дозу солевого раствора и низкую дозу инсулина через назальный спрей, после чего будет проведен сеанс забора крови для измерения уровня глюкозы и инсулина в крови в течение 90-минутного периода.
Участие в процедуре фМРТ (функциональная магнитно-резонансная томография) будет включать введение низкой дозы инсулина или физиологического раствора через назальный спрей с использованием устройства Precision Olfactory Delivery (POD) и сканирование мозга с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ). Во время сканирования участники выполнят ряд заданий на запоминание, отображаемых на экране компьютера. Исследование будет рандомизированным и двойным слепым.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые старше 18 лет
Критерий исключения:
- любые существующие состояния здоровья: включая диабет, историю алкоголизма или наркотической зависимости
- противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ): любой не титановый металл в голове или теле
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраназальный инсулин
Здоровые участники будут самостоятельно вводить 20 МЕ Humulin® R U-100 с помощью устройства доставки Precision Olfactory Delivery (POD) и выполнять задание памяти в сканере fMRI (функциональная магнитно-резонансная томография).
|
Все участники исследования, посвященного тестированию устройств, будут самостоятельно вводить дозу 20 МЕ интраназального инсулина.
Половина участников функциональной части исследования с магнитно-резонансной томографией также будет самостоятельно вводить дозу 20 МЕ интраназального инсулина.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор Плацебо
Здоровые участники будут самостоятельно вводить физиологический раствор с помощью устройства доставки Precision Olfactory Delivery (POD) и выполнять задачу памяти в сканере fMRI (функциональная магнитно-резонансная томография).
|
Все участники исследования, посвященного тестированию устройств, будут самостоятельно вводить дозу 20 мл интраназального физиологического раствора.
Половина участников функциональной части исследования с магнитно-резонансной томографией также самостоятельно введет дозу 20 мл интраназального физиологического раствора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности вызова памяти во время функциональной задачи магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 1 день
|
Производительность отзыва будет измеряться на основе задачи принудительного вызова памяти.
Участников попросят классифицировать изображения как внутренние или наружные во время задачи кодирования, а затем показать серию изображений и указать, являются ли изображения «старыми» или «новыми» в задаче на припоминание.
Оценка будет рассчитываться как процент изображений, правильно идентифицированных как «старые».
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VT15-462
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .