- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02758691
비강 인슐린이 기억력에 미치는 영향에 관한 fMRI 연구
FMRI 및 장치 테스트를 통한 비강 내 인슐린에 대한 기억의 신경 상관 관계 조사
최근 연구에서는 인슐린이 인간의 기억 형성 및 회상 방식에 관여할 수 있다고 제안했습니다. 이 연구는 비강 인슐린이 뇌에서 어떻게 사용되는지 살펴보기 위해 고안되었습니다. 구체적으로, 인슐린이 성인이 간단한 주의 및 기억 작업을 수행하는 동안 발생하는 뇌 영역 내의 다양한 연결을 변경하는 방법입니다. 이 연구는 채혈 절차와 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 절차의 두 부분으로 나뉩니다. 채혈 절차는 정밀 후각 전달(POD) 장치를 사용하여 비강 내 인슐린이 포도당과 인슐린의 혈중 수치에 미치는 영향을 살펴보도록 설계되었습니다. 참여 요청을 받은 사람들은 비강 스프레이를 통해 저용량 식염수와 저용량 인슐린을 투여받은 후 90분 동안 혈당과 인슐린 수치를 측정하기 위한 채혈 세션을 받게 됩니다.
fMRI(기능적 자기공명영상) 시술에 참여하려면 POD(정밀 후각 전달) 장치를 사용하여 비강 스프레이를 통해 저용량의 인슐린 또는 식염수를 투여하고 자기공명영상(MRI)을 사용하여 뇌를 스캔합니다. 스캔하는 동안 참가자는 컴퓨터 화면에 반영된 일련의 메모리 작업을 완료합니다. 시험은 무작위 배정되고 이중 맹검됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 기존 건강 상태: 당뇨병, 알코올 중독 또는 약물 의존의 병력 포함
- MRI(Magnetic Resonance Imaging)에 대한 금기 사항: 머리 또는 신체의 비티타늄 금속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강내 인슐린
건강한 참가자는 POD(정밀 후각 전달) 전달 장치를 사용하여 20IU의 Humulin® R U-100을 자가 투여하고 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 스캐너에서 메모리 작업을 완료합니다.
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연구의 장치 테스트 부분의 모든 참가자는 20IU 용량의 비강 내 인슐린을 자가 투여합니다.
연구의 기능 자기 공명 영상 부분의 참가자 중 절반도 비강 내 인슐린 20IU 용량을 자가 투여할 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 위약
건강한 참가자는 정밀 후각 전달(POD) 전달 장치로 식염수를 자가 관리하고 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 스캐너에서 메모리 작업을 완료합니다.
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연구의 장치 테스트 부분의 모든 참가자는 20mL 용량의 비강 식염수를 자가 투여합니다.
연구의 기능 자기 공명 영상 부분의 참가자 중 절반은 또한 비강 내 식염수 20mL 용량을 자가 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기 공명 영상 작업 중 메모리 리콜 성능의 변화
기간: 1 일
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리콜 성능은 강제 리콜 메모리 작업을 기반으로 측정됩니다.
참가자는 인코딩 작업 중에 이미지를 실내 또는 실외로 분류한 다음 일련의 이미지를 보여주고 리콜 작업에서 사진이 '오래된'지 '새'인지 표시하도록 요청받습니다.
점수는 '이전'으로 올바르게 식별된 이미지의 백분율로 계산됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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