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비강 인슐린이 기억력에 미치는 영향에 관한 fMRI 연구

2018년 10월 25일 업데이트: Rosalyn Moran, Virginia Polytechnic Institute and State University

FMRI 및 장치 테스트를 통한 비강 내 인슐린에 대한 기억의 신경 상관 관계 조사

최근 연구에서는 인슐린이 인간의 기억 형성 및 회상 방식에 관여할 수 있다고 제안했습니다. 이 연구는 비강 인슐린이 뇌에서 어떻게 사용되는지 살펴보기 위해 고안되었습니다. 구체적으로, 인슐린이 성인이 간단한 주의 및 기억 작업을 수행하는 동안 발생하는 뇌 영역 내의 다양한 연결을 변경하는 방법입니다. 이 연구는 채혈 절차와 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 절차의 두 부분으로 나뉩니다. 채혈 절차는 정밀 후각 전달(POD) 장치를 사용하여 비강 내 인슐린이 포도당과 인슐린의 혈중 수치에 미치는 영향을 살펴보도록 설계되었습니다. 참여 요청을 받은 사람들은 비강 스프레이를 통해 저용량 식염수와 저용량 인슐린을 투여받은 후 90분 동안 혈당과 인슐린 수치를 측정하기 위한 채혈 세션을 받게 됩니다.

fMRI(기능적 자기공명영상) 시술에 참여하려면 POD(정밀 후각 전달) 장치를 사용하여 비강 스프레이를 통해 저용량의 인슐린 또는 식염수를 투여하고 자기공명영상(MRI)을 사용하여 뇌를 스캔합니다. 스캔하는 동안 참가자는 컴퓨터 화면에 반영된 일련의 메모리 작업을 완료합니다. 시험은 무작위 배정되고 이중 맹검됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 건강한 성인

제외 기준:

  • 기존 건강 상태: 당뇨병, 알코올 중독 또는 약물 의존의 병력 포함
  • MRI(Magnetic Resonance Imaging)에 대한 금기 사항: 머리 또는 신체의 비티타늄 금속

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강내 인슐린
건강한 참가자는 POD(정밀 후각 전달) 전달 장치를 사용하여 20IU의 Humulin® R U-100을 자가 투여하고 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 스캐너에서 메모리 작업을 완료합니다.
연구의 장치 테스트 부분의 모든 참가자는 20IU 용량의 비강 내 인슐린을 자가 투여합니다. 연구의 기능 자기 공명 영상 부분의 참가자 중 절반도 비강 내 인슐린 20IU 용량을 자가 투여할 것입니다.
다른 이름들:
  • Humulin® R U-100
위약 비교기: 식염수 위약
건강한 참가자는 정밀 후각 전달(POD) 전달 장치로 식염수를 자가 관리하고 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 스캐너에서 메모리 작업을 완료합니다.
연구의 장치 테스트 부분의 모든 참가자는 20mL 용량의 비강 식염수를 자가 투여합니다. 연구의 기능 자기 공명 영상 부분의 참가자 중 절반은 또한 비강 내 식염수 20mL 용량을 자가 투여합니다.
다른 이름들:
  • 멸균수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상 작업 중 메모리 리콜 성능의 변화
기간: 1 일
리콜 성능은 강제 리콜 메모리 작업을 기반으로 측정됩니다. 참가자는 인코딩 작업 중에 이미지를 실내 또는 실외로 분류한 다음 일련의 이미지를 보여주고 리콜 작업에서 사진이 '오래된'지 '새'인지 표시하도록 요청받습니다. 점수는 '이전'으로 올바르게 식별된 이미지의 백분율로 계산됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VT15-462

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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