鼻内胰岛素对记忆力影响的 fMRI 研究
2018年10月25日 更新者：Rosalyn Moran、Virginia Polytechnic Institute and State University
通过 fMRI 和设备测试检查记忆对鼻内胰岛素反应的神经相关性
最近的研究表明，胰岛素可能与人类记忆的形成和回忆有关。 这项研究旨在了解鼻腔胰岛素是如何在大脑中使用的。 具体来说，胰岛素如何改变成年人执行简单的注意力和记忆任务时发生的大脑区域内的各种连接。 这项研究分为两部分：抽血程序和 fMRI（功能性磁共振成像）程序。 抽血程序旨在使用精密嗅觉输送 (POD) 设备观察鼻内胰岛素对葡萄糖和胰岛素血液水平的影响。 那些被要求参加的人将通过鼻腔喷雾接受低剂量盐水溶液和低剂量胰岛素，然后进行抽血，以在 90 分钟内测量您的血糖和胰岛素水平。
参与 fMRI（功能性磁共振成像）程序将涉及使用精密嗅觉传递 (POD) 设备通过喷鼻剂接受低剂量胰岛素或盐水溶液，并使用磁共振成像 (MRI) 进行脑部扫描。 在扫描过程中，参与者将完成反映在计算机屏幕上的一系列记忆任务。 该试验将是随机和双盲的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的健康成年人
排除标准：
- 任何现有的健康状况：包括糖尿病、酗酒史或药物依赖史
- 磁共振成像 (MRI) 的禁忌症：头部或身体中的任何非钛金属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：鼻内胰岛素
健康的参与者将使用精密嗅觉输送 (POD) 输送设备自行服用 20 IU 的 Humulin® R U-100，并在 fMRI（功能性磁共振成像）扫描仪中完成一项记忆任务。
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研究设计测试部分的所有参与者都将自行施用 20 IU 剂量的鼻内胰岛素。
该研究的功能磁共振成像部分的一半参与者还将自行施用 20 IU 剂量的鼻内胰岛素。
其他名称：
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安慰剂比较：盐水安慰剂
健康的参与者将使用精密嗅觉输送 (POD) 输送设备自行管理生理盐水，并在 fMRI（功能性磁共振成像）扫描仪中完成记忆任务。
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研究设计测试部分的所有参与者都将自行施用 20 mL 剂量的鼻内盐水。
该研究的功能磁共振成像部分的一半参与者还将自行施用 20 mL 剂量的鼻内盐水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性磁共振成像任务期间记忆召回性能的变化
大体时间：1天
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召回性能将根据强制召回记忆任务进行测量。
参与者将被要求在编码任务中将图像分类为室内或室外，然后展示一系列图像并要求在回忆任务中指出图片是“旧”还是“新”。
该分数将计算为正确识别为“旧”的图像的百分比。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月10日
研究注册日期
首次提交
2016年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月27日
首次发布 (估计)
2016年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月25日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
鼻内胰岛素的临床试验
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