fMRI-tutkimus nenäinsuliinin vaikutuksista muistiin
Muistin hermokorrelaattien tutkiminen vasteena intranasaaliseen insuliiniin fMRI- ja laitetestauksen avulla
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että insuliini voi vaikuttaa ihmisen muotoihin ja muistamiseen. Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan nenän insuliinin käyttöä aivoissa. Erityisesti kuinka insuliini muuttaa aivojen eri yhteyksiä, joita esiintyy, kun aikuiset suorittavat yksinkertaisia huomio- ja muistitehtäviä. Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan: verenottomenettelyyn ja fMRI-menettelyyn (funktionaalinen magneettikuvaus). Verenottomenettely on suunniteltu tarkastelemaan intranasaalisen insuliinin vaikutuksia veren glukoosi- ja insuliinitasoihin käyttämällä Precision Olfactory Delivery (POD) -laitetta. Osallistujat saavat pieniannoksisen suolaliuoksen ja pienen annoksen insuliinia nenäsumutteen kautta, mitä seuraa verenotto, jossa mitataan verensokeri- ja insuliinitasosi 90 minuutin ajan.
Osallistuminen fMRI-menettelyyn (funktionaalinen magneettikuvaus) sisältää pienen annoksen insuliinia tai suolaliuosta nenäsumutteen kautta käyttämällä Precision Olfactory Delivery (POD) -laitetta ja aivojen skannausta magneettiresonanssikuvauksella (MRI). Skannauksen aikana osallistujat suorittavat sarjan muistitehtäviä, jotka näkyvät tietokoneen näytöllä. Koe satunnaistetaan ja kaksoissokkoutetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki olemassa olevat sairaudet: mukaan lukien diabetes, alkoholismi tai huumeriippuvuus
- magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet: kaikki pään tai kehon ei-titaanimetalli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen insuliini
Terveet osallistujat antavat itse 20 IU Humulin® R U-100:ta Precision Olfactory Delivery (POD) -annostelulaitteella ja suorittavat muistitehtävän fMRI-skannerissa (toiminnallinen magneettikuvaus).
|
Kaikki tutkimuksen suunnittelun testausosuuden osallistujat antavat itse 20 IU:n annoksen intranasaalista insuliinia.
Puolet tutkimuksen magneettikuvaustoiminnon osallistujista antaa myös itse 20 IU:n annoksen intranasaalista insuliinia.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos Placebo
Terveet osallistujat antavat itse suolaliuosta Precision Olfactory Delivery (POD) -annostelulaitteella ja suorittavat muistitehtävän fMRI-skannerissa (funktionaalinen magneettikuvaus).
|
Kaikki tutkimuksen suunnittelutestausosuuden osallistujat antavat itse 20 ml:n annoksen intranasaalista suolaliuosta.
Puolet tutkimuksen magneettikuvaustoiminnon osallistujista antaa myös itse 20 ml:n annoksen intranasaalista suolaliuosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistin palautussuorituskyvyssä toimivan magneettikuvaustehtävän aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Palautuksen suorituskyky mitataan pakotetun palautusmuistitehtävän perusteella.
Osallistujia pyydetään luokittelemaan kuvat sisä- tai ulkotiloihin koodaustehtävän aikana ja sitten näyttämään kuvasarja, ja niitä pyydetään ilmoittamaan, ovatko kuvat "vanhoja" vai "uusia".
Pisteet lasketaan prosenttiosuutena kuvista, jotka on tunnistettu oikein "vanhoiksi".
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VT15-462
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen Muisti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen insuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisNeurokäyttäytymisoireet | Muistihäiriöt | Persianlahden sodan veteraanien sairausYhdysvallat