fMRI tanulmány az orr-inzulin memóriára gyakorolt hatásáról
A memória idegi korrelációinak vizsgálata intranazális inzulinra adott válaszként fMRI-vel és eszközteszttel
A legújabb kutatások azt sugallták, hogy az inzulin szerepet játszhat abban, hogy az ember hogyan formálja és idézi fel az emlékeit. Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megvizsgálja, hogyan használják fel az nazális inzulint az agyban. Pontosabban, hogyan változtatja meg az inzulin az agyi régiókon belüli különféle kapcsolatokat, amelyek akkor fordulnak elő, amikor a felnőttek egyszerű figyelem- és memóriafeladatokat hajtanak végre. Ez a tanulmány két részből áll: vérvételi eljárás és fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) eljárás. A vérvételi eljárás célja, hogy megvizsgálja az intranazális inzulin hatását egy Precision Olfactory Delivery (POD) eszközzel a vér glükóz- és inzulinszintjére. A részvételre felkértek kis dózisú sóoldatot és alacsony dózisú inzulint kapnak orrspray-n keresztül, majd vérvétellel mérik a vércukorszintet és az inzulinszintet 90 percen keresztül.
Az fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) eljárásban való részvétel magában foglalja az alacsony dózisú inzulin vagy sóoldat orrspray útján történő beadását Precision Olfactory Delivery (POD) eszközzel, és agyi vizsgálatot mágneses rezonancia képalkotással (MRI). A szkennelés során a résztvevők egy sor memóriafeladatot hajtanak végre a számítógép képernyőjén. A vizsgálat randomizált és kettős vak lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- bármely meglévő egészségügyi állapot: beleértve a cukorbetegséget, az alkoholizmust vagy a kábítószer-függőséget
- A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallatai: bármely nem titán fém a fejben vagy a testben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intranazális inzulin
Az egészséges résztvevők maguknak adnak be 20 NE Humulin® R U-100-at a Precision Olfactory Delivery (POD) adagolóeszközzel, és egy memóriafeladatot hajtanak végre egy fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) szkennerben.
|
A vizsgálat tervezési tesztrészében részt vevő összes résztvevő 20 NE adag intranazális inzulint fog beadni.
A vizsgálat mágneses rezonancia képalkotási részében részt vevők fele 20 NE adag intranazális inzulint is bead majd magának.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Sós Placebo
Az egészséges résztvevők maguknak adják be a sóoldatot a Precision Olfactory Delivery (POD) adagolóeszközzel, és egy memóriafeladatot hajtanak végre egy fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) szkennerben.
|
A vizsgálat tervezési tesztrészében részt vevő összes résztvevő 20 ml-es adag intranazális sóoldatot ad be magának.
A vizsgálat mágneses rezonancia képalkotási részében részt vevő résztvevők fele 20 ml-es adag intranazális sóoldatot is bead magának.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a memória visszahívási teljesítményében a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás során
Időkeret: 1 nap
|
A visszahívási teljesítmény mérése egy kényszerített visszahívási memóriafeladat alapján történik.
A résztvevőket arra kérik, hogy a kódolási feladat során a képeket beltéri vagy kültéri kategóriákba sorolják, majd mutassanak meg egy képsorozatot, és jelezzék, hogy a képek „régiek” vagy „újak” egy visszahívási feladatban.
A pontszám a helyesen „régi”-ként azonosított képek százalékában kerül kiszámításra.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VT15-462
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emberi emlékezet
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
Dart NeuroScience, LLCBefejezveAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Egyesült Államok
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose... és más munkatársakToborzásSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar | CNS szarkoidózis | CNS Vasculitis | Transzverzális myelitis | Rasmussen agyvelőgyulladás | Akut disszeminált encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 asszociált autoimmun agyvelőgyulladás | Anti-AMPAR-1/2 asszociált... és egyéb feltételekSvájc
Klinikai vizsgálatok a Intranazális inzulin
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveNeuroviselkedési megnyilvánulások | Memóriazavarok | Öbölháborús veterán betegségEgyesült Államok