Estudo fMRI dos efeitos da insulina nasal na memória
Examinando os correlatos neurais da memória em resposta à insulina intranasal por meio de fMRI e teste de dispositivos
Pesquisas recentes sugeriram que a insulina pode estar envolvida na forma como os humanos formam e recordam memórias. Este estudo foi projetado para observar como a insulina nasal é usada no cérebro. Especificamente, como a insulina altera as várias conexões nas regiões do cérebro que ocorrem enquanto os adultos realizam tarefas simples de atenção e memória. Este estudo é dividido em duas partes: procedimento de coleta de sangue e procedimento de fMRI (Ressonância Magnética Funcional). O procedimento de coleta de sangue é projetado para observar os efeitos da insulina intranasal usando um dispositivo de Precision Olfactory Delivery (POD) nos níveis sanguíneos de glicose e insulina. Os convidados a participar receberão uma solução salina de baixa dose e uma dose baixa de insulina por meio de um spray nasal, seguido de uma sessão de coleta de sangue para medir seus níveis de glicose e insulina no sangue durante um período de 90 minutos.
A participação no procedimento de ressonância magnética funcional (fMRI) envolverá o recebimento de uma dose baixa de insulina ou solução salina por meio de um spray nasal usando um dispositivo Precision Olfactory Delivery (POD) e varredura cerebral usando ressonância magnética (MRI). Durante a varredura, os participantes completarão uma série de tarefas de memória refletidas na tela do computador. O estudo será randomizado e duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- quaisquer condições de saúde existentes: incluindo diabetes, histórico de alcoolismo ou dependência de drogas
- contra-indicações para ressonância magnética (MRI): qualquer metal não titânio na cabeça ou corpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Insulina Intranasal
Os participantes saudáveis auto-administrarão 20 UI de Humulin® R U-100 com o dispositivo de entrega Precision Olfactory Delivery (POD) e completarão uma tarefa de memória em um scanner fMRI (Funcional Magnetic Resonance Imaging).
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Todos os participantes na parte de teste de concepção do estudo irão auto-administrar uma dose de 20 UI de insulina intranasal.
Metade dos participantes na parte da função de ressonância magnética do estudo também auto-administrará uma dose de 20 UI de insulina intranasal.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo salino
Os participantes saudáveis irão auto-administrar uma solução salina com o dispositivo de entrega Precision Olfactory Delivery (POD) e completar uma tarefa de memória em um scanner fMRI (Funcional Magnetic Resonance Imaging).
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Todos os participantes na parte de teste do dispositivo do estudo irão auto-administrar uma dose de 20 mL de solução salina intranasal.
Metade dos participantes na parte da função Ressonância Magnética do estudo também auto-administrará uma dose de 20 mL de solução salina intranasal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desempenho de recuperação de memória durante a tarefa funcional de ressonância magnética
Prazo: 1 dia
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O desempenho de recuperação será medido com base em uma tarefa de memória de recuperação forçada.
Os participantes serão solicitados a categorizar imagens como internas ou externas durante uma tarefa de codificação e, em seguida, mostrar uma série de imagens e indicar se as imagens são 'antigas' ou 'novas' em uma tarefa de recordação.
A pontuação será calculada como uma porcentagem de imagens corretamente identificadas como 'antigas'.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VT15-462
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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