Estudio fMRI de los efectos de la insulina nasal en la memoria
Examen de los correlatos neuronales de la memoria en respuesta a la insulina intranasal a través de fMRI y pruebas de dispositivos
Investigaciones recientes han sugerido que la insulina puede estar involucrada en cómo los seres humanos forman y recuerdan recuerdos. Este estudio está diseñado para observar cómo se usa la insulina nasal en el cerebro. Específicamente, cómo la insulina altera las diversas conexiones dentro de las regiones del cerebro que ocurren mientras los adultos realizan tareas simples de atención y memoria. Este estudio se divide en dos partes: procedimiento de extracción de sangre y procedimiento de fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional). El procedimiento de extracción de sangre está diseñado para observar los efectos de la insulina intranasal utilizando un dispositivo de entrega olfativa de precisión (POD) en los niveles sanguíneos de glucosa e insulina. Aquellos a quienes se les solicite participar recibirán una solución salina de dosis baja y una dosis baja de insulina a través de un aerosol nasal seguido de una sesión de extracción de sangre para medir sus niveles de glucosa e insulina en la sangre durante un período de 90 minutos.
La participación en el procedimiento fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional) implicará recibir una dosis baja de insulina o una solución salina a través de un aerosol nasal usando un dispositivo de entrega olfativa de precisión (POD) y un escáner cerebral usando imágenes por resonancia magnética (MRI). Durante el escaneo, los participantes completarán una serie de tareas de memoria reflejadas en la pantalla de una computadora. El ensayo será aleatorizado y doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- cualquier condición de salud existente: incluyendo diabetes, historial de alcoholismo o dependencia de drogas
- contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN): cualquier metal que no sea titanio en la cabeza o el cuerpo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Insulina intranasal
Los participantes sanos se autoadministrarán 20 UI de Humulin® R U-100 con el dispositivo de administración de entrega olfativa de precisión (POD) y completarán una tarea de memoria en un escáner fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional).
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Todos los participantes en la parte de prueba del dispositivo del estudio se autoadministrarán una dosis de 20 UI de insulina intranasal.
La mitad de los participantes en la parte de la función Imágenes por resonancia magnética del estudio también se autoadministrarán una dosis de 20 UI de insulina intranasal.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo salino
Los participantes sanos se autoadministrarán una solución salina con el dispositivo de administración Precision Olfactory Delivery (POD) y completarán una tarea de memoria en un escáner fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional).
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Todos los participantes en la parte de prueba del dispositivo del estudio se autoadministrarán una dosis de 20 ml de solución salina intranasal.
La mitad de los participantes en la parte de la función Imágenes por resonancia magnética del estudio también se autoadministrarán una dosis de 20 ml de solución salina intranasal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de recuperación de memoria durante la tarea de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1 día
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El rendimiento de recuperación se medirá en función de una tarea de memoria de recuperación forzada.
Se les pedirá a los participantes que clasifiquen las imágenes como interiores o exteriores durante una tarea de codificación y luego muestren una serie de imágenes y se les pedirá que indiquen si las imágenes son "antiguas" o "nuevas" en una tarea de recuerdo.
La puntuación se calculará como un porcentaje de imágenes correctamente identificadas como "antiguas".
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VT15-462
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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