Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

fMRI-onderzoek naar de effecten van nasale insuline op het geheugen

25 oktober 2018 bijgewerkt door: Rosalyn Moran, Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoek naar de neurale correlaten van het geheugen als reactie op intranasale insuline door middel van fMRI en apparaattesten

Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat insuline een rol kan spelen bij de manier waarop de mens herinneringen vormt en oproept. Deze studie is ontworpen om te kijken hoe nasale insuline wordt gebruikt in de hersenen. Specifiek, hoe insuline de verschillende verbindingen binnen hersengebieden verandert die optreden terwijl volwassenen eenvoudige aandachts- en geheugentaken uitvoeren. Dit onderzoek bestaat uit twee delen: bloedafnameprocedure en fMRI-procedure (functionele magnetische resonantiebeeldvorming). De bloedafnameprocedure is ontworpen om te kijken naar de effecten van intranasale insuline met behulp van een Precision Olfactory Delivery (POD)-apparaat op de bloedspiegels van glucose en insuline. Degenen die worden gevraagd om deel te nemen, krijgen een lage dosis zoutoplossing en een lage dosis insuline via een neusspray, gevolgd door een bloedafnamesessie om uw bloedglucose- en insulinespiegels gedurende een periode van 90 minuten te meten.

Deelname aan de fMRI-procedure (functionele magnetische resonantiebeeldvorming) omvat het ontvangen van een lage dosis insuline of een zoutoplossing via een neusspray met behulp van een Precision Olfactory Delivery (POD) -apparaat en een hersenscan met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Tijdens de scan voeren deelnemers een reeks geheugentaken uit die op een computerscherm worden weergegeven. De proef zal gerandomiseerd en dubbelblind zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassenen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele bestaande gezondheidsproblemen: inclusief diabetes, voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving
  • contra-indicaties voor Magnetic Resonance Imaging (MRI): elk niet-titaniummetaal in het hoofd of lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intranasale insuline
Gezonde deelnemers zullen zelf 20 IE Humulin® R U-100 toedienen met het Precision Olfactory Delivery (POD) toedieningsapparaat en een geheugentaak uitvoeren in een fMRI-scanner (functional Magnetic Resonance Imaging).
Geneesmiddel: Intranasale insuline
Alle deelnemers aan het testgedeelte van het onderzoek zullen zelf een dosis van 20 IE intranasale insuline toedienen. De helft van de deelnemers aan het Magnetic Resonance Imaging-gedeelte van het onderzoek zal zelf ook een dosis van 20 IE intranasale insuline toedienen.
Andere namen:
  • Humulin® R U-100
Placebo-vergelijker: Zoute Placebo
Gezonde deelnemers zullen zelf een zoutoplossing toedienen met het Precision Olfactory Delivery (POD) toedieningsapparaat en een geheugentaak uitvoeren in een fMRI-scanner (functional Magnetic Resonance Imaging).
Geneesmiddel: Intranasale zoutoplossing
Alle deelnemers aan het testgedeelte van het onderzoek zullen zichzelf een dosis van 20 ml intranasale zoutoplossing toedienen. De helft van de deelnemers aan het Magnetic Resonance Imaging-gedeelte van het onderzoek zal zichzelf ook een dosis van 20 ml intranasale zoutoplossing toedienen.
Andere namen:
  • Steriel water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Memory Recall-prestaties tijdens functionele Magnetic Resonance Imaging-taak
Tijdsspanne: 1 dag
Recall-prestaties worden gemeten op basis van een geforceerde recall-geheugentaak. Deelnemers wordt gevraagd om afbeeldingen te categoriseren als binnen of buiten tijdens een coderingstaak en vervolgens een reeks afbeeldingen te tonen en wordt gevraagd om aan te geven of de afbeeldingen 'oud' of 'nieuw' zijn in een herinneringstaak. De score wordt berekend als een percentage van afbeeldingen die correct zijn geïdentificeerd als 'oud'.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VT15-462

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijk geheugen

Klinische onderzoeken op Intranasale insuline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren