集中治療室の混同評価法のフランス語版の翻訳と検証 (CAM-ICU)
2016年11月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
成人 ICU 患者における集中治療室のフランス語混乱評価法の検証
集中治療室の混乱評価法のフランス語版の妥当性と信頼性 (元のチームによって評価された翻訳/逆翻訳プロセス後の心理学的検証研究: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier、Languedoc-Roussillon、フランス、34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人、18歳以上
- Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) > または -3
- フランス語圏
除外基準:
- 認知症の診断
- 脳損傷で入院
- 精神障害
- 認知症の診断
- 視覚障害または聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：CAM-ICU.fr
CAM-ICU と ICDSC の評価は、研究者 2 名と神経心理学者 (神経心理学を専門とする言語療法士) によって進められます。
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神経心理検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴールド スタンダード (神経心理学者) と比較した、集中治療室 (CAM-ICU) の混乱評価方法のパフォーマンス (感度、特異性、負の予測値、正の予測値) の統計的基準。
時間枠：0日目
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治験責任医師チーム：フランスのCAM-ICUによる評価と、付随するCAM-ICUおよびICDSCの2分間の集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト（ICDSC）による評価は、調査チームの2人の臨床研究看護師によって30分間隔で実施されました。 神経心理学者は、一般的な DSM5 の基準に従って評価を行います。 新しい DSM 5 基準がフランス語で公開されて以来、神経心理学者は現在、DSM 5 基準を使用して当施設でせん妄を診断しています。 |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価者間の信頼性、集中治療せん妄スクリーニングチェックリストおよび標準的なベッドサイドでの実践との比較
時間枠：0日目
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統計 ICDSC 基準は、ゴールド スタンダードに対して評価されます。
CAMICU と ICDSC の再現性は、異なる観察者間で評価されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GERALD CHANQUES, MD,Ph.D、University of Montpellier Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月17日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。