Traducción y Validación de la Versión Francesa del Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU)
17 de noviembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Validación del Método Francés de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos en Pacientes Adultos de la UCI
Validez y confiabilidad de la versión francesa del método de evaluación de la confusión para la unidad de cuidados intensivos (estudio de validación psicométrica después del proceso de traducción/retrotraducción evaluado por el equipo original: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, > o igual a 18 años
- Escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) > o igual a -3
- francófono
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastornos cognitivos
- Ingreso por daño cerebral
- Desórdenes psicóticos
- Diagnóstico de trastornos cognitivos
- Deficiencias visuales o auditivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: CAM-ICU.fr
Evaluación CAM-ICU e ICDSC realizada por dos investigadores y un Neuropsicólogo (Terapista del habla y lenguaje especializado en neuropsicología)
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Pruebas neuropsicológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios estadísticos de realización (sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo, valor predictivo positivo) del Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) frente al patrón oro (neuropsicólogo).
Periodo de tiempo: Día 0
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Equipo de investigadores: evaluación por la CA-ICU en francés e Intensive Care Delirium Screening Check list (ICDSC) durante 2 minutos para la CA-ICU y la ICDSC concomitantes, realizada a intervalos de 30 minutos por dos enfermeras de investigación clínica del equipo de investigación. El neuropsicólogo hará la evaluación según criterios comunes DSM5. Los neuropsicólogos ahora utilizan los criterios del DSM 5 para diagnosticar el delirio en nuestra institución desde que se publicaron los nuevos criterios del DSM 5 en francés. |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad entre evaluadores, comparación con la lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos y las prácticas estándar al lado de la cama
Periodo de tiempo: Día 0
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Los criterios estadísticos del ICDSC se evaluarán con el Gold Standard.
La reproducibilidad de la CAM-ICU y la ICDSC se evaluará según diferentes interobservadores.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .