Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a ověření francouzské verze metody hodnocení zmatenosti pro jednotku intenzivní péče (CAM-ICU)

17. listopadu 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Validace francouzské metody hodnocení zmatenosti pro jednotku intenzivní péče u dospělých pacientů na JIP

Validita a spolehlivost francouzské verze metody hodnocení zmatku pro jednotku intenzivní péče (psychometrická validační studie po procesu překladu/zpětného překladu posouzeného původním týmem: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francie, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, > nebo rovný 18 let
  • Richmondova stupnice sedace agitace (RASS) > nebo rovna -3
  • frankofonní

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika kognitivních poruch
  • Vstupné pro poranění mozku
  • Psychotické poruchy
  • Diagnostika kognitivních poruch
  • Poruchy zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: CAM-ICU.fr
Hodnocení CAM-ICU a ICDSC probíhají dvěma vyšetřovateli a neuropsychologem (řečovým a jazykovým terapeutem specializovaným na neuropsychologii)
Behaviorální: CAM-ICU.fr
Neuropsychologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistická kritéria výkonu (senzibilita, specificita, negativní prediktivní hodnota, pozitivní prediktivní hodnota) metody Confusion Assessment Method pro jednotku intenzivní péče (CAM-JIP) ve srovnání se zlatým standardem (neuropsycholog).
Časové okno: Den 0

Tým vyšetřovatelů: vyhodnocení kontrolním seznamem screeningu deliria ve francouzštině CAM-JIP a intenzivní péče (ICDSC) během 2 minut pro souběžnou CAM-JIP a ICDSC, prováděné ve 30minutových intervalech dvěma sestrami z klinického výzkumu z vyšetřovacího týmu.

Neuropsycholog provede hodnocení podle běžných kritérií DSM5. Neuropsychologové nyní používají kritéria DSM 5 k diagnostice deliria v naší instituci, protože nová kritéria DSM 5 byla publikována ve francouzštině.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezi hodnotiteli, srovnání s kontrolním seznamem screeningu deliria v intenzivní péči a standardními postupy u lůžka
Časové okno: Den 0
Statistika Kritéria ICDSC budou posuzována podle zlatého standardu. Reprodukovatelnost CAM-JIP a ICDSC bude hodnocena podle různých inter-pozorovatelů.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CAM-ICU.fr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit