Перевод и валидация французской версии метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU)
17 ноября 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Валидация французского метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии среди взрослых пациентов отделения интенсивной терапии
Валидность и надежность французской версии метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (психометрическое проверочное исследование после процесса перевода / обратного перевода, оцененное исходной командой: В.Эли, доктор медицины, доктор философии, Университет Вандербильта)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Франция, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый > или равный 18 годам
- Ричмондская шкала ажитации и седации (RASS) > или равна -3
- франкоязычный
Критерий исключения:
- Диагностика когнитивных расстройств
- Госпитализация по поводу черепно-мозговой травмы
- Психотические расстройства
- Диагностика когнитивных расстройств
- Нарушения зрения или слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: CAM-ICU.fr
Оценка CAM-ICU и ICDSC проводится двумя исследователями и нейропсихологом (логопедом, специализирующимся на нейропсихологии).
|
Нейропсихологическое тестирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистические критерии эффективности (чувствительность, специфичность, отрицательная прогностическая ценность, положительная прогностическая ценность) метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) по сравнению с золотым стандартом (нейропсихолог).
Временное ограничение: День 0
|
Группа исследователей: оценка с помощью CAM-ICU на французском языке и контрольного списка для скрининга делирия интенсивной терапии (ICDSC) в течение 2 минут для сопутствующих CAM-ICU и ICDSC, проводимая с 30-минутными интервалами двумя медицинскими сестрами-исследователями исследовательской группы. Нейропсихолог проведет оценку в соответствии с общими критериями DSM5. Нейропсихологи теперь использовали критерии DSM 5 для диагностики делирия в нашем учреждении, поскольку новые критерии DSM 5 были опубликованы на французском языке. |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность между экспертами, сравнение с контрольным списком для скрининга делирия в интенсивной терапии и стандартными прикроватными методами
Временное ограничение: День 0
|
Статистические критерии ICDSC будут оцениваться по Золотому стандарту.
Воспроизводимость CAM-ICU и ICDSC будет оцениваться в зависимости от разных наблюдателей.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .