Tradução e Validação da Versão Francesa do Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU)
17 de novembro de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Validação do Método Francês de Avaliação da Confusão para Unidade de Terapia Intensiva em Paciente Adulto de UTI
Validade e confiabilidade da versão francesa do Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (estudo de validação psicométrica após processo de tradução/retroversão avaliado pela equipe original: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier, Languedoc-Roussillon, França, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, > ou igual a 18 anos
- Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS) > ou igual a -3
- francófona
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbios cognitivos
- Admissão por lesão cerebral
- Transtornos psicóticos
- Diagnóstico de distúrbios cognitivos
- Deficiências visuais ou auditivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: CAM-ICU.fr
Avaliação CAM-ICU e ICDSC realizada por dois investigadores e um Neuropsicólogo (Fonoaudiólogo especialista em neuropsicologia)
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Testes neuropsicológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios estatísticos de desempenho (sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo) do Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) comparado ao padrão ouro (neuropsicólogo).
Prazo: Dia 0
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Equipe de investigadores: avaliação pelo CAM-ICU em French e Intensive Care Delirium Screening Check list (ICDSC) durante 2 minutos para o CAM-ICU e ICDSC concomitante, realizada em intervalos de 30 minutos por duas Enfermeiras de Pesquisa Clínica da equipe investigadora. O neuropsicólogo fará a avaliação segundo critérios comuns do DSM5. Os neuropsicólogos agora usam os critérios do DSM 5 para diagnosticar delirium em nossa instituição desde que novos critérios do DSM 5 foram publicados em francês. |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade entre avaliadores, comparação com a lista de verificação de triagem de delirium em terapia intensiva e práticas padrão à beira do leito
Prazo: Dia 0
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Os critérios estatísticos do ICDSC serão avaliados em relação ao Gold Standard.
A reprodutibilidade do CAM-ICU e do ICDSC será avaliada de acordo com diferentes interobservadores.
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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