Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og validering av den franske versjonen av forvirringsvurderingsmetoden for intensivavdelingen (CAM-ICU)

17. november 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Validering av den franske metoden for vurdering av forvirring for intensivavdelingen blant voksne intensivpasienter

Validiteten og påliteligheten til fransk versjon av forvirringsvurderingsmetoden for intensivavdelingen (psykometrisk valideringsstudie etter oversettelse/tilbakeoversettelsesprosess vurdert av det originale teamet: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen, > eller lik 18 år
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) > eller lik -3
  • frankofon

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostikk av kognitive lidelser
  • Innleggelse for hjerneskade
  • Psykotiske lidelser
  • Diagnostikk av kognitive lidelser
  • Syns- eller hørselshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: CAM-ICU.fr
CAM-ICU og ICDSC-evaluering fortsetter av to etterforskere og en nevropsykolog (logo- og språkterapeut spesialisert i nevropsykologi)
Atferdsmessig: CAM-ICU.fr
Nevropsykologisk testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statistiske kriterier for ytelse (sensibilitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi, positiv prediktiv verdi) for forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen (CAM-ICU) sammenlignet med gullstandarden (nevropsykolog).
Tidsramme: Dag 0

Etterforskerteamet: evaluering av CAM-ICU i fransk og Intensive Care Delirium Screening Sjekkliste (ICDSC) i løpet av 2 minutter for samtidig CAM-ICU og ICDSC, utført med 30 minutters mellomrom av to kliniske forskningssykepleiere i etterforskningsteamet.

Nevropsykologen vil gjøre evalueringen i henhold til kriterier felles DSM5. Nevropsykologer brukte nå DSM 5-kriterier for å diagnostisere delirium ved vår institusjon siden nye DSM 5-kriterier har blitt publisert på fransk.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervurder-pålitelighet, sammenligning med Intensive Care Delirium Screening Sjekkliste og standard praksis ved sengen
Tidsramme: Dag 0
Statistikk ICDSC kriterier vil bli vurdert mot gullstandarden. Reproduserbarheten til CAM-ICU og ICDSC vil bli evaluert i henhold til forskjellige inter-observatører.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9596

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CAM-ICU.fr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere