Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättning och validering av den franska versionen av förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU)

17 november 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Validering av den franska metoden för bedömning av förvirring för intensivvårdsavdelningen bland vuxna intensivpatienter

Validiteten och tillförlitligheten av den franska versionen av förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (psykometrisk valideringsstudie efter översättnings-/återöversättningsprocess utvärderad av originalteamet: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen, > eller lika med 18 år
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) > eller lika med -3
  • frankofon

Exklusions kriterier:

  • Diagnostik av kognitiva störningar
  • Antagning för hjärnskada
  • Psykotiska störningar
  • Diagnostik av kognitiva störningar
  • Syn- eller hörselnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: CAM-ICU.fr
CAM-ICU och ICDSC utvärdering fortgår av två utredare och en neuropsykolog (logo- och språkterapeut specialiserad på neuropsykologi)
Beteende: CAM-ICU.fr
Neuropsykologisk testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statistiska kriterier för prestation (sensibilitet, specificitet, negativt prediktivt värde, positivt prediktivt värde) för förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) jämfört med guldstandarden (neuropsykolog).
Tidsram: Dag 0

Utredarteamet: utvärdering av CAM-ICU i fransk och intensivvård Delirium Screening Checklista (ICDSC) under 2 minuter för samtidig CAM-ICU och ICDSC, utförd med 30 minuters intervall av två kliniska forskningssköterskor i utredningsgruppen.

Neuropsykologen kommer att göra utvärderingen enligt vanliga DSM5 kriterier. Neuropsykologer använde nu DSM 5-kriterier för att diagnostisera delirium på vår institution eftersom nya DSM 5-kriterier har publicerats på franska.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömares tillförlitlighet, jämförelse med checklista för intensivvårdsdeliriumscreening och standardpraxis vid sängkanten
Tidsram: Dag 0
Statistik ICDSC-kriterier kommer att bedömas mot guldstandarden. Reproducerbarheten av CAM-ICU och ICDSC kommer att utvärderas enligt olika interobservatörer.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9596

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera