Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling en validatie van de Franse versie van Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU)

17 november 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Validatie van de Franse Confusion Assessment Method voor de Intensive Care Unit bij volwassen IC-patiënten

Validiteit en betrouwbaarheid van de Franse versie van de Confusion Assessment Method voor de Intensive Care Unit (psychometrische validatiestudie na vertaal/terugvertaalproces beoordeeld door het oorspronkelijke team: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene, > of gelijk aan 18 jaar
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) > of gelijk aan -3
  • Franstalig

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnostiek van cognitieve stoornissen
  • Opname voor hersenletsel
  • Psychotische stoornissen
  • Diagnostiek van cognitieve stoornissen
  • Visuele of auditieve beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: CAM-ICU.fr
Evaluatie CAM-ICU en ICDSC uitgevoerd door twee onderzoekers en een neuropsycholoog (logopedist gespecialiseerd in neuropsychologie)
Gedragsmatig: CAM-ICU.fr
Neuropsychologische testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statistische prestatiecriteria (gevoeligheid, specificiteit, negatief voorspellende waarde, positief voorspellende waarde) van Confusion Assessment Method voor de Intensive Care Unit (CAM-ICU) vergeleken met de gouden standaard (neuropsycholoog).
Tijdsspanne: Dag 0

Onderzoeksteam: evaluatie door de CAM-ICU in het Frans en Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) gedurende 2 minuten voor de gelijktijdige CAM-ICU en ICDSC, uitgevoerd met tussenpozen van 30 minuten door twee Clinical Research Nurses van het onderzoeksteam.

De neuropsycholoog zal de evaluatie uitvoeren volgens de gemeenschappelijke criteria DSM5. Neuropsychologen gebruikten nu DSM 5-criteria om delirium in onze instelling te diagnosticeren sinds nieuwe DSM 5-criteria in het Frans zijn gepubliceerd.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, vergelijking met Intensive Care Delirium Screening Checklist en standaardpraktijken aan het bed
Tijdsspanne: Dag 0
Statistieken De ICDSC-criteria zullen worden getoetst aan de Gouden Standaard. De reproduceerbaarheid van de CAM-ICU en ICDSC zal worden geëvalueerd volgens verschillende interobservers.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9596

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CAM-ICU.fr

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren