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Übersetzung und Validierung der französischen Version der Confusion Assessment Method für die Intensivstation (CAM-ICU)

17. November 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Validierung der French Confusion Assessment Method für die Intensivstation bei erwachsenen Intensivpatienten

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der französischen Version der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (psychometrische Validierungsstudie nach dem Übersetzungs-/Rückübersetzungsprozess, bewertet vom ursprünglichen Team: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankreich, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, > oder gleich 18 Jahre
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) > oder gleich -3
  • Frankophon

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostik kognitiver Störungen
  • Einweisung wegen Hirnverletzung
  • Psychotische Störungen
  • Diagnostik kognitiver Störungen
  • Seh- oder Hörbehinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: CAM-ICU.fr
Die CAM-ICU- und ICDSC-Bewertung wird von zwei Ermittlern und einem Neuropsychologen (auf Neuropsychologie spezialisierter Sprach- und Sprachtherapeut) durchgeführt.
Verhalten: CAM-ICU.fr
Neuropsychologische Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statistische Leistungskriterien (Sensibilität, Spezifität, negativer prädiktiver Wert, positiver prädiktiver Wert) der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) im Vergleich zum Goldstandard (Neuropsychologe).
Zeitfenster: Tag 0

Untersuchungsteam: Bewertung durch die CA-ICU in französischer Sprache und Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) während 2 Minuten für die gleichzeitige CA-ICU und ICDSC, durchgeführt in 30-Minuten-Intervallen durch zwei Clinical Research Nurses des Untersuchungsteams.

Der Neuropsychologe wird die Bewertung nach den Kriterien Common DSM5 vornehmen. Neuropsychologen verwendeten jetzt DSM 5-Kriterien, um Delirium an unserer Einrichtung zu diagnostizieren, seit neue DSM 5-Kriterien auf Französisch veröffentlicht wurden.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter-Rater-Zuverlässigkeit, Vergleich mit der Intensivmedizin-Delirium-Screening-Checkliste und Standardpraktiken am Krankenbett
Zeitfenster: Tag 0
Statistische ICDSC-Kriterien werden anhand des Gold-Standards bewertet. Die Reproduzierbarkeit der CAM- ICU und ICDSC wird nach verschiedenen Beobachtern bewertet.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9596

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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