Tłumaczenie i walidacja francuskiej wersji metody oceny dezorientacji dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU)
17 listopada 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Walidacja francuskiej metody oceny dezorientacji na Oddziale Intensywnej Terapii wśród Dorosłych Pacjentów OIT
Trafność i rzetelność francuskiej wersji metody oceny dezorientacji dla oddziału intensywnej terapii (psychometryczne badanie walidacyjne po tłumaczeniu/translacji wstecznej oceniane przez oryginalny zespół: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły > lub równy 18-latkowi
- Skala Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) > lub równa -3
- frankofoński
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka zaburzeń poznawczych
- Przyjęcie z powodu urazu mózgu
- Zaburzenia psychotyczne
- Diagnostyka zaburzeń poznawczych
- Upośledzenie wzroku lub słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: CAM-ICU.fr
Ocena CAM-ICU i ICDSC jest przeprowadzana przez dwóch badaczy i neuropsychologa (terapeutę mowy i języka specjalizującego się w neuropsychologii)
|
Testy neuropsychologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statystyczne kryteria wykonania (czułość, swoistość, ujemna wartość predykcyjna, dodatnia wartość predykcyjna) Metody Oceny Splątania dla Oddziału Intensywnej Terapii (CAM-ICU) w porównaniu ze złotym standardem (neuropsycholog).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zespół badaczy: ocena przez CAM-ICU w języku francuskim i Intensywnej Terapii Delirium Screening Check list (ICDSC) przez 2 minuty dla jednoczesnego CAM-ICU i ICDSC, przeprowadzana w 30-minutowych odstępach przez dwie pielęgniarki z zespołu badawczego. Neuropsycholog dokona oceny zgodnie z kryteriami wspólnymi dla DSM5. Neuropsycholodzy używali teraz kryteriów DSM 5 do diagnozowania delirium w naszej instytucji, ponieważ nowe kryteria DSM 5 zostały opublikowane w języku francuskim. |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność między oceniającymi, porównanie z listą kontrolną badań przesiewowych delirium na intensywnej terapii i standardowymi praktykami przy łóżku chorego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Statystyka Kryteria ICDSC będą oceniane w stosunku do Złotego Standardu.
Odtwarzalność CAM-ICU i ICDSC zostanie oceniona według różnych obserwatorów.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9596
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .