重症监护病房混淆评估法法语版翻译与验证 (CAM-ICU)
2016年11月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
成年 ICU 患者重症监护病房法国混淆评估方法的验证
法语版重症监护病房混淆评估方法的有效性和可靠性（翻译/回译过程评估后的心理验证研究，原团队：W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier、Languedoc-Roussillon、法国、34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人，> 或等于 18 岁
- 里士满激动镇静量表 (RASS) > 或等于 -3
- 法语国家
排除标准：
- 认知障碍的诊断
- 脑损伤入院
- 精神障碍
- 认知障碍的诊断
- 视觉或听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：CAM-ICU.fr
CAM-ICU 和 ICDSC 评估由两名研究人员和一名神经心理学家（专门从事神经心理学的言语和语言治疗师）进行
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神经心理学测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与金标准（神经心理学家）相比，重症监护病房 (CAM-ICU) 混淆评估方法的性能统计标准（敏感性、特异性、阴性预测值、阳性预测值）。
大体时间：第 0 天
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研究人员团队：由 CAM-ICU 在法国和重症监护谵妄筛查检查表 (ICDSC) 在 2 分钟内对伴随的 CAM-ICU 和 ICDSC 进行评估，由调查团队的两名临床研究护士每隔 30 分钟进行一次。 神经心理学家将根据通用 DSM5 标准进行评估。 自从新的 DSM 5 标准以法语发布以来，神经心理学家现在使用 DSM 5 标准来诊断我们机构的谵妄。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估者间的可靠性，与重症监护谵妄筛查清单和标准床边实践的比较
大体时间：第 0 天
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统计 ICDSC 标准将根据黄金标准进行评估。
CAM-ICU 和 ICDSC 的再现性将根据不同的观察者间进行评估。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GERALD CHANQUES, MD,Ph.D、University of Montpellier Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月29日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月17日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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