Tehohoidon yksikön sekaannusarviointimenetelmän ranskankielisen version käännös ja validointi (CAM-ICU)
torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Ranskalaisen sekavuuden arviointimenetelmän validointi tehohoitoyksikössä aikuisten teho-osastopotilaiden keskuudessa
Tehohoidon yksikön sekaannusarviointimenetelmän ranskankielisen version validiteetti ja luotettavuus (psykometrinen validointitutkimus käännös-/takaisinkäännösprosessin jälkeen, jonka alkuperäinen tiimi arvioi: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, vähintään 18-vuotias
- Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) > tai yhtä suuri -3
- Frankofoni
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisten häiriöiden diagnostiikka
- Pääsy aivovamman vuoksi
- Psykoottiset häiriöt
- Kognitiivisten häiriöiden diagnostiikka
- Näkö- tai kuulohäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: CAM-ICU.fr
CAM-ICU:n ja ICDSC:n arvioinnin suorittavat kaksi tutkijaa ja neuropsykologi (neuropsykologiaan erikoistunut puhe- ja kieliterapeutti)
|
Neuropsykologinen testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon yksikön (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmän suorituskyvyn tilastolliset kriteerit (herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo, positiivinen ennustearvo) verrattuna kultastandardiin (neuropsykologi).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tutkijaryhmä: Ranskan CAM-ICU:n ja tehohoidon deliriumseulontatarkistusluettelon (ICDSC) suorittama arviointi 2 minuutin ajan samanaikaisille CAM-ICU:lle ja ICDSC:lle, jonka suorittaa 30 minuutin välein kaksi tutkimusryhmän kliinisen tutkimuksen sairaanhoitajaa. Neuropsykologi tekee arvioinnin yleisten DSM5-kriteerien mukaisesti. Neuropsykologit käyttivät nyt DSM 5 -kriteeriä deliriumin diagnosoimiseen laitoksessamme, koska uudet DSM 5 -kriteerit on julkaistu ranskaksi. |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioijien välinen luotettavuus, vertailu tehohoidon delirium-seulontatarkistuslistaan ja tavanomaisiin vuodekäytäntöihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tilastot ICDSC - kriteerit arvioidaan Gold Standardin mukaan .
CAM-ICU:n ja ICDSC:n toistettavuus arvioidaan eri inter-observerin mukaan.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .