Traduction et validation de la version française de la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU)
17 novembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Validation de la méthode d'évaluation de la confusion en français pour l'unité de soins intensifs chez les patients adultes en soins intensifs
Validity and Reliability of French Version of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (étude de validation psychométrique après traduction/contre-traduction évaluée par l'équipe originale : W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier, Languedoc-Roussillon, France, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, > ou égal à 18 ans
- Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) > ou égal à -3
- francophone
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des troubles cognitifs
- Admission pour lésion cérébrale
- Troubles psychotiques
- Diagnostic des troubles cognitifs
- Déficiences visuelles ou auditives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: CAM-ICU.fr
L'évaluation du CAM-ICU et de l'ICDSC est menée par deux enquêteurs et un neuropsychologue (orthophoniste spécialisé en neuropsychologie)
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Tests neuropsychologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères statistiques de performance (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative, valeur prédictive positive) de la Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) par rapport au gold standard (neuropsychologue).
Délai: Jour 0
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Équipe d'investigateurs : évaluation par le CAM-ICU en français et Intensive Care Delirium Screening Check list (ICDSC) pendant 2 minutes pour le CAM-ICU et l'ICDSC concomitants, réalisés à 30 minutes d'intervalle par deux Infirmiers de Recherche Clinique de l'équipe d'investigation. Le neuropsychologue fera l'évaluation selon les critères communs du DSM5. Les neuropsychologues utilisent maintenant les critères du DSM 5 pour diagnostiquer le délire dans notre établissement depuis que de nouveaux critères du DSM 5 ont été publiés en français. |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité inter-évaluateurs, comparaison avec la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs et les pratiques standard au chevet du patient
Délai: Jour 0
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Les critères statistiques de l' ICDSC seront évalués par rapport au Gold Standard .
La reproductibilité du CAM-ICU et de l'ICDSC sera évaluée selon différents inter-observateurs.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .