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Traduzione e convalida della versione francese del metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU)

17 novembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Convalida del metodo francese di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva tra pazienti adulti in terapia intensiva

Validità e affidabilità della versione francese del metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (studio di convalida psicometrica dopo il processo di traduzione/retrotraduzione valutato dal team originale: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto, > o uguale a 18 anni
  • Scala Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) > o uguale a -3
  • francofono

Criteri di esclusione:

  • Diagnostica dei disturbi cognitivi
  • Ricovero per trauma cranico
  • Disturbi psicotici
  • Diagnostica dei disturbi cognitivi
  • Compromissione visiva o uditiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: CAM-ICU.fr
La valutazione CAM-ICU e ICDSC procede da due ricercatori e un neuropsicologo (logopedista specializzato in neuropsicologia)
Comportamentale: CAM-ICU.fr
Test neuropsicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri statistici di performance (sensibilità, specificità, valore predittivo negativo, valore predittivo positivo) del Confusion Assessment Method per l'Unità di Terapia Intensiva (CAM-ICU) rispetto al gold standard (neuropsicologo).
Lasso di tempo: Giorno 0

Team di investigatori: valutazione da parte del CAM-ICU in francese e lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC) durante 2 minuti per il CAM-ICU e l'ICDSC concomitanti, effettuata a intervalli di 30 minuti da due infermiere di ricerca clinica del team investigativo.

Il neuropsicologo effettuerà la valutazione secondo i criteri comuni del DSM5. I neuropsicologi ora hanno utilizzato i criteri del DSM 5 per diagnosticare il delirio presso il nostro istituto poiché i nuovi criteri del DSM 5 sono stati pubblicati in francese.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità inter-valutatore, confronto con l'elenco di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva e le pratiche standard al letto del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
Statistiche I criteri ICDSC saranno valutati rispetto al Gold Standard. La riproducibilità della CAM-ICU e dell'ICDSC sarà valutata in base a diversi inter-osservatori.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9596

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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