Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og validering af den franske version af vurderingsmetode for forvirring til intensivafdelingen (CAM-ICU)

17. november 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Validering af den franske metode til vurdering af forvirring for intensivafdelingen blandt voksne intensivpatienter

Validiteten og pålideligheden af ​​fransk version af metoden til vurdering af forvirring for intensivafdelingen (psykometrisk valideringsundersøgelse efter oversættelse/tilbageoversættelsesproces vurderet af det originale team: W.Ely, MD, Ph.D, Vanderbilt University)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrig, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire Montpellier, Saint Eloi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, > eller lig med 18 år
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) > eller lig med -3
  • frankofon

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticering af kognitive lidelser
  • Indlæggelse for hjerneskade
  • Psykotiske lidelser
  • Diagnosticering af kognitive lidelser
  • Syns- eller hørenedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: CAM-ICU.fr
CAM-ICU og ICDSC-evaluering fortsætter af to efterforskere og en neuropsykolog (logo- og sprogterapeut med speciale i neuropsykologi)
Adfærdsmæssigt: CAM-ICU.fr
Neuropsykologisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistiske kriterier for ydeevne (sensibilitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi, positiv prædiktiv værdi) af forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen (CAM-ICU) sammenlignet med guldstandarden (neuropsykolog).
Tidsramme: Dag 0

Efterforskerteam: evaluering af CAM-ICU i fransk og Intensive Care Delirium Screening Checkliste (ICDSC) i løbet af 2 minutter for den samtidige CAM-ICU og ICDSC, udført med 30 minutters intervaller af to kliniske forskningssygeplejersker fra undersøgelsesteamet.

Neuropsykologen vil foretage evalueringen efter fælles kriterier DSM5. Neuropsykologer brugte nu DSM 5-kriterier til at diagnosticere delirium på vores institution, da nye DSM 5-kriterier er blevet offentliggjort på fransk.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-bedømmers pålidelighed, sammenligning med Intensive Care Delirium Screening Checkliste og standard praksis ved sengekanten
Tidsramme: Dag 0
Statistik ICDSC kriterier vil blive vurderet i forhold til Gold Standard. Reproducerbarheden af ​​CAM-ICU og ICDSC vil blive evalueret i henhold til forskellige inter-observatører.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GERALD CHANQUES, MD,Ph.D, University of Montpellier Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (SKØN)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med mental forvirring

Kliniske forsøg med CAM-ICU.fr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner