がん患者の悲惨な回想を脱感作する (NET)
この研究の主な目標は、神経感情技術が癌患者の苦痛を軽減するための実行可能な治療オプションであるかどうかを判断することです。
ネットの潜在的な利点は次のとおりです。1）悲惨な刺激と未解決の感情的な記憶に特に対処するために設計されています。 2）それは短い時間制限のある介入です。 3）そのマルチモーダル設計は、単一のモード介入よりも幅広い患者にアピールし、利益を得ることができます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢
- 少なくとも6か月間持続している苦痛に伴う癌関連の回想
- セクション4.2.3で説明されているように、生理学的反応性（つまり、心拍数の増加および/または皮膚コンダクタンスレベルの増加-SCL）を引き起こす苦痛に伴う癌関連の回想。
- この研究への参加のために連絡を受ける少なくとも6か月前に癌診断を受けた
除外基準：
- DSM IV軸I障害の構造化された臨床インタビューによって評価される現在の主要な精神障害（SCID-臨床バージョン、First et al、1997）
- 心的外傷後ストレス障害の既往
- がん診断前の現在の活動的な気分障害（PIまたは指定による）
- 物質またはアルコール乱用または依存の履歴または現在の診断（PIまたは指定による）
- 過去1か月以内の向精神薬の使用または自律神経系の測定値（ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩、主要な精神安定剤）を妨げる薬の現在の使用。
- SSRIや特定の睡眠補助具など、いくつかの向精神薬の使用は許可されていますが、登録の6週間前から研究期間中は投与量が安定している必要があります
- 心理生理学的評価と治療を妨げる心理的または筋骨格の問題
- 現在、化学療法または放射線を受けています
- 病気の末期段階にあります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
被験者はすぐに純介入治療を受けます
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神経感情的手法
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アクティブコンパレータ：コントロール
被験者は純介入治療を受け、待機リストのコントロールとして機能します
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神経感情的手法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心的外傷性認知インベントリ
時間枠：ベースライン/ 4週間/ 6か月のフォローアップ
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ベースライン後の外傷性認知在庫スコアからの変更
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ベースライン/ 4週間/ 6か月のフォローアップ
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状態特性不安インベントリ
時間枠：ベースライン/4週間/6か月のフォローアップ
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ベースライン状態の特性不安インベントリスコアからの変更
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ベースライン/4週間/6か月のフォローアップ
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短い症状在庫
時間枠：ベースライン/4週間/6か月のフォローアップ
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ベースラインの短い症状在庫からの変更
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ベースライン/4週間/6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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悲惨な回想に対する自治反応
時間枠：ベースライン/4週間のフォローアップ
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Corting Recollectionsへの自治反応のベースラインから変化します
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ベースライン/4週間のフォローアップ
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ゲノムテスト
時間枠：ベースライン/ 4週間のフォローアップ
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介入前後のベースラインゲノム検査からの変更
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ベースライン/ 4週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel A Monti, MD、Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月11日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月28日
試験登録日
最初に提出
2015年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月2日
最初の投稿 (推定)
2016年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09D.182
- JT 1487 (その他の識別子：JeffTrial Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。