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Desensitizing Distressing Recollections in Cancer Patients (NET)

The major goal of this study is to determine whether Neuro-Emotional Technique is a viable treatment option for decreasing distress in cancer patients. The potential advantages of NET are: 1) it is designed specifically to address distressing stimuli and unresolved emotional memories; 2) it is a brief, time-limited intervention; and 3) its multi-modal design may appeal to and benefit a broader range of patients than a single mode intervention

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years of age
  • Distressing cancer-related recollection that has persisted for at least six months
  • Distressing cancer-related recollection that causes physiological reactivity (i.e., increased heart rate and/or increased skin conductance level - SCL), as described in section 4.2.3.
  • Received a cancer diagnosis at least 6 months prior to being contacted for participation in this study

Exclusion Criteria:

  • Any current Major Mental Disorder, as assessed by Structured Clinical Interview for DSM IV Axis I Disorders (SCID - Clinical Version, First et al, 1997)
  • History of Post-traumatic Stress Disorder
  • Current active mood primary disorder prior to the cancer diagnosis (as per PI or designate)
  • History or current diagnosis of substance or alcohol abuse or dependence (as per PI or designate)
  • Use of psychotropic medications within the past month or current use of medications that would interfere with autonomic nervous system measures (benzodiazepines, barbiturates, major tranquilizers).
  • Use of some psychotropic medications are allowed such as SSRIs and certain sleep aids, but dosages must be stable from six weeks prior to enrollment and throughout study period
  • Any psychological or musculoskeletal problems that would interfere with psychophysiological assessments and treatment
  • Currently receiving chemotherapy or radiation
  • Are in the terminal stages of illness

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Intervention
Subjects will receive NET intervention treatment immediately
Neuro-emotional Technique
有源比较器:Control
Subjects will receive NET intervention treatment and serve as a wait-list control
Neuro-emotional Technique

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Post traumatic Cognitions Inventory
大体时间:baseline/ 4 weeks/6 months follow up
change from baseline Post Traumatic Cognitions Inventory score
baseline/ 4 weeks/6 months follow up
State Trait Anxiety Inventory
大体时间:baseline/4 weeks/6 months follow up
change from baseline State Trait Anxiety Inventory score
baseline/4 weeks/6 months follow up
Brief Symptom Inventory
大体时间:baseline/4 weeks/6 month follow up
change from baseline Brief Symptom Inventory
baseline/4 weeks/6 month follow up

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Autonomal response to distressing recollections
大体时间:baseline/4 weeks follow up
change from baseline in autonomal response to distressing recollections
baseline/4 weeks follow up
Genomic testing
大体时间:baseline/ 4 weeks follow up
change from baseline genomic testing before and after intervention
baseline/ 4 weeks follow up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel A Monti, MD、Thomas Jefferson University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年4月11日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月28日

研究注册日期

首次提交

2015年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月2日

首次发布 (估计)

2016年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月11日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09D.182

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

NET Intervention的临床试验

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