Desensitizing Distressing Recollections in Cancer Patients (NET)
2018年6月11日 更新者:Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
The major goal of this study is to determine whether Neuro-Emotional Technique is a viable treatment option for decreasing distress in cancer patients.
The potential advantages of NET are: 1) it is designed specifically to address distressing stimuli and unresolved emotional memories; 2) it is a brief, time-limited intervention; and 3) its multi-modal design may appeal to and benefit a broader range of patients than a single mode intervention
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years of age
- Distressing cancer-related recollection that has persisted for at least six months
- Distressing cancer-related recollection that causes physiological reactivity (i.e., increased heart rate and/or increased skin conductance level - SCL), as described in section 4.2.3.
- Received a cancer diagnosis at least 6 months prior to being contacted for participation in this study
Exclusion Criteria:
- Any current Major Mental Disorder, as assessed by Structured Clinical Interview for DSM IV Axis I Disorders (SCID - Clinical Version, First et al, 1997)
- History of Post-traumatic Stress Disorder
- Current active mood primary disorder prior to the cancer diagnosis (as per PI or designate)
- History or current diagnosis of substance or alcohol abuse or dependence (as per PI or designate)
- Use of psychotropic medications within the past month or current use of medications that would interfere with autonomic nervous system measures (benzodiazepines, barbiturates, major tranquilizers).
- Use of some psychotropic medications are allowed such as SSRIs and certain sleep aids, but dosages must be stable from six weeks prior to enrollment and throughout study period
- Any psychological or musculoskeletal problems that would interfere with psychophysiological assessments and treatment
- Currently receiving chemotherapy or radiation
- Are in the terminal stages of illness
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Intervention
Subjects will receive NET intervention treatment immediately
|
Neuro-emotional Technique
|
有源比较器:Control
Subjects will receive NET intervention treatment and serve as a wait-list control
|
Neuro-emotional Technique
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Post traumatic Cognitions Inventory
大体时间:baseline/ 4 weeks/6 months follow up
|
change from baseline Post Traumatic Cognitions Inventory score
|
baseline/ 4 weeks/6 months follow up
|
State Trait Anxiety Inventory
大体时间:baseline/4 weeks/6 months follow up
|
change from baseline State Trait Anxiety Inventory score
|
baseline/4 weeks/6 months follow up
|
Brief Symptom Inventory
大体时间:baseline/4 weeks/6 month follow up
|
change from baseline Brief Symptom Inventory
|
baseline/4 weeks/6 month follow up
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Autonomal response to distressing recollections
大体时间:baseline/4 weeks follow up
|
change from baseline in autonomal response to distressing recollections
|
baseline/4 weeks follow up
|
Genomic testing
大体时间:baseline/ 4 weeks follow up
|
change from baseline genomic testing before and after intervention
|
baseline/ 4 weeks follow up
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Daniel A Monti, MD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年4月11日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月28日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月2日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月11日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 09D.182
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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NET Intervention的临床试验
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer Center; Perspective Therapeutics主动,不招人
-
Benten Technologies, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); George Washington University 和其他合作者邀请报名
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Université Lumière de Bujumbura完全的
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)完全的
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University Medical Center Groningen完全的
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)招聘中
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic International完全的