Herkistävä huolestuttavia muistoja syöpäpotilailla (NET)
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko neuro-emotionaalinen tekniikka elinkelpoinen hoitovaihtoehto vähentämään syöpäpotilailla.
Verkon mahdolliset edut ovat: 1) se on suunniteltu erityisesti huolestuttavien ärsykkeiden ja ratkaisemattomien emotionaalisten muistojen käsittelemiseksi; 2) se on lyhyt, aikarajainen interventio; ja 3) sen monimuotoinen suunnittelu voi vedota ja hyödyttää laajempaa potilasaluetta kuin yhden moodin interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 -vuotiaita
- Häiriöitä syöpään liittyvä muisto, joka on jatkunut vähintään kuusi kuukautta
- Syöpään liittyvä muisto, joka aiheuttaa fysiologista reaktiivisuutta (ts. Lisääntynyttä sykettä ja/tai lisääntynyttä ihonjohtavuustasoa - SCL), kuten kohdassa 4.2.3 on kuvattu.
- Saat syöpädiagnoosin vähintään 6 kuukautta ennen kuin niihin otettiin yhteyttä osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen suuri mielenterveyshäiriö, sellaisena kuin se on arvioitu DSM IV -akselin I häiriöiden rakenteellisella kliinisellä haastattelulla (SCID - Clinical Version, First et ai, 1997)
- Posttraumaattisen stressihäiriön historia
- Nykyinen aktiivinen mielialan ensisijainen häiriö ennen syöpädiagnoosia (kuten pi tai nimeä)
- Aineen tai alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden historia tai nykyinen diagnoosi (kuten pi tai nimeä)
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana tai lääkkeiden nykyinen käyttö, joka häiritsisi autonomisia hermostomittauksia (bentsodiatsepiinit, barbituraatit, suuret rauhalliset tekijät).
- Joidenkin psykotrooppisten lääkkeiden käyttö on sallittua, kuten SSRI: t ja tietyt unen apuvälineet, mutta annosten on oltava vakaita kuudesta viikosta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimusjakson ajan
- Kaikki psykologiset tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka häiritsevät psykofysiologisia arviointeja ja hoitoa
- Tällä hetkellä kemoterapia tai säteily
- Ovat sairauden terminaalissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt saavat välittömästi nettointerventiohoitoa
|
Neuro-emotionaalinen tekniikka
|
|
Active Comparator: Hallinta
Koehenkilöt saavat netto-interventiohoitoa ja toimivat odotusluettelona
|
Neuro-emotionaalinen tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisten kognitioiden jälkeinen inventaario
Aikaikkuna: lähtötaso/ 4 viikkoa/ 6 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötasolla traumaattiset kognitioiden inventaariotulokset
|
lähtötaso/ 4 viikkoa/ 6 kuukauden seuranta
|
|
Valtion piirteen ahdistusluettelo
Aikaikkuna: lähtötaso/4 viikkoa/6 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötilanteen ominaisuuden ahdistuksen varaston pisteet
|
lähtötaso/4 viikkoa/6 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt oirevarasto
Aikaikkuna: lähtötaso/4 viikkoa/6 kuukauden seuranta
|
Muutos lähtötason lyhytaikaisesta oirevarastosta
|
lähtötaso/4 viikkoa/6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen vastaus ahdistaviin muistoihin
Aikaikkuna: lähtötaso/4 viikon seuranta
|
Vaihda lähtötasosta autonomisen vastauksen huolestuttaviin muistoihin
|
lähtötaso/4 viikon seuranta
|
|
Genomitestaus
Aikaikkuna: lähtötaso/ 4 viikon seuranta
|
Vaihda lähtötilanteen genomitestauksesta ennen ja jälkeen intervention
|
lähtötaso/ 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09D.182
- JT 1487 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .