- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02760524
Desensitizing Distressing Recollections in Cancer Patients (NET)
2018년 6월 11일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
The major goal of this study is to determine whether Neuro-Emotional Technique is a viable treatment option for decreasing distress in cancer patients.
The potential advantages of NET are: 1) it is designed specifically to address distressing stimuli and unresolved emotional memories; 2) it is a brief, time-limited intervention; and 3) its multi-modal design may appeal to and benefit a broader range of patients than a single mode intervention
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years of age
- Distressing cancer-related recollection that has persisted for at least six months
- Distressing cancer-related recollection that causes physiological reactivity (i.e., increased heart rate and/or increased skin conductance level - SCL), as described in section 4.2.3.
- Received a cancer diagnosis at least 6 months prior to being contacted for participation in this study
Exclusion Criteria:
- Any current Major Mental Disorder, as assessed by Structured Clinical Interview for DSM IV Axis I Disorders (SCID - Clinical Version, First et al, 1997)
- History of Post-traumatic Stress Disorder
- Current active mood primary disorder prior to the cancer diagnosis (as per PI or designate)
- History or current diagnosis of substance or alcohol abuse or dependence (as per PI or designate)
- Use of psychotropic medications within the past month or current use of medications that would interfere with autonomic nervous system measures (benzodiazepines, barbiturates, major tranquilizers).
- Use of some psychotropic medications are allowed such as SSRIs and certain sleep aids, but dosages must be stable from six weeks prior to enrollment and throughout study period
- Any psychological or musculoskeletal problems that would interfere with psychophysiological assessments and treatment
- Currently receiving chemotherapy or radiation
- Are in the terminal stages of illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Intervention
Subjects will receive NET intervention treatment immediately
|
Neuro-emotional Technique
|
활성 비교기: Control
Subjects will receive NET intervention treatment and serve as a wait-list control
|
Neuro-emotional Technique
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Post traumatic Cognitions Inventory
기간: baseline/ 4 weeks/6 months follow up
|
change from baseline Post Traumatic Cognitions Inventory score
|
baseline/ 4 weeks/6 months follow up
|
State Trait Anxiety Inventory
기간: baseline/4 weeks/6 months follow up
|
change from baseline State Trait Anxiety Inventory score
|
baseline/4 weeks/6 months follow up
|
Brief Symptom Inventory
기간: baseline/4 weeks/6 month follow up
|
change from baseline Brief Symptom Inventory
|
baseline/4 weeks/6 month follow up
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Autonomal response to distressing recollections
기간: baseline/4 weeks follow up
|
change from baseline in autonomal response to distressing recollections
|
baseline/4 weeks follow up
|
Genomic testing
기간: baseline/ 4 weeks follow up
|
change from baseline genomic testing before and after intervention
|
baseline/ 4 weeks follow up
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09D.182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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