암 환자의 고통스러운 회상을 감작합니다 (NET)
2025년 5월 1일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
이 연구의 주요 목표는 신경 감정 기술이 암 환자의 고통을 줄이기위한 실행 가능한 치료 옵션인지 여부를 결정하는 것입니다.
그물의 잠재적 장점은 다음과 같습니다. 1) 고통스러운 자극과 해결되지 않은 감정적 기억을 다루기 위해 특별히 설계되었습니다. 2) 간단하고 시간 제한적인 개입입니다. 그리고 3) 다중 모달 설계는 단일 모드 개입보다 더 넓은 범위의 환자에게 호소하고 혜택을 줄 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥18 세 이상
- 최소 6 개월 동안 지속 된 암 관련 회상
- 4.2.3 절에 설명 된 바와 같이 생리 학적 반응성 (즉, 심박수 증가 및/또는 피부 전도도 수준 증가)을 유발하는 고통스러운 암 관련 기억.
- 이 연구에 참여하기 위해 최소 6 개월 전에 암 진단을 받았습니다.
제외 기준 :
- DSM IV 축 I 장애에 대한 체계적인 임상 인터뷰 (SCID- 임상 버전, First et al, 1997)에 대한 체계적인 임상 인터뷰에 의해 평가 된 현재 주요 정신 장애
- 외상 후 스트레스 장애의 병력
- 암 진단 전 현재 활성 분위기 1 차 장애 (PI 또는 지정에 따라)
- 물질 또는 알코올 남용 또는 의존성의 병력 또는 현재 진단 (PI 또는 지정에 따라)
- 지난 달에 정신성 약물의 사용 또는 자율 신경계 측정 (벤조디아제핀, 바르비 투 레이트, 주요 진정제)을 방해 할 약물의 현재 사용.
- SSRI 및 특정 수면 보조제와 같은 일부 정신병 약물의 사용이 허용되지만 등록 전 6 주부터 연구 기간 동안 복용량이 안정되어야합니다.
- 심리 생리 학적 평가 및 치료를 방해 할 심리적 또는 근골격계 문제
- 현재 화학 요법 또는 방사선을 받고 있습니다
- 질병의 말기 단계에 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
피험자들은 즉시 순 개입 치료를 받게됩니다
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신경 감정 기술
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활성 비교기: 제어
피험자는 순 중재 치료를 받고 대기 목록 통제 역할을합니다.
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신경 감정 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 인식 재고
기간: 기준선/ 4 주/ 6 개월 후속 조치
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외상 후 인벤토리 점수 후 기준선에서 변화
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기준선/ 4 주/ 6 개월 후속 조치
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주 특성 불안 인벤토리
기간: 기준선/4 주/6 개월 후속 조치
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기준 상태 특성 불안 인벤토리 점수에서 변경
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기준선/4 주/6 개월 후속 조치
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간단한 증상 인벤토리
기간: 기준선/4 주/6 개월 후속 조치
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기준선 간단한 증상 인벤토리에서 변경
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기준선/4 주/6 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통스러운 기억에 대한 자율적 반응
기간: 기준선/4 주 후속 조치
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자율적 반응의 기준에서 고통스러운 회상으로의 변화
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기준선/4 주 후속 조치
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게놈 테스트
기간: 기준선/ 4 주 후속 조치
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중재 전후의 기준 게놈 테스트에서 변화
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기준선/ 4 주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09D.182
- JT 1487 (기타 식별자: JeffTrial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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