Odczulanie niepokojących wspomnień u pacjentów z rakiem (NET)
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy technika neuro-emocjonalna jest opłacalną opcją leczenia w celu zmniejszenia stresu u pacjentów z rakiem.
Potencjalne zalety netto to: 1) jest zaprojektowany specjalnie w celu rozwiązania problemu niepokojących bodźców i nierozwiązanych wspomnień emocjonalnych; 2) jest to krótka, ograniczona czasowo interwencja; oraz 3) jego wielomodalny projekt może się odwołać i przynieść korzyści szerszego zakresu pacjentów niż interwencja w pojedynczym trybie
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Niepokojące wspomnienia związane z rakiem, które utrzymywało się przez co najmniej sześć miesięcy
- Niepokojące wspomnienie związane z rakiem, które powoduje reaktywność fizjologiczną (tj. Zwiększony częstość akcji serca i/lub zwiększony poziom przewodności skóry - SCL), jak opisano w sekcji 4.2.3.
- Otrzymał diagnozę raka co najmniej 6 miesięcy przed kontaktem się z udziałem w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie obecne poważne zaburzenie psychiczne, oceniane przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla zaburzeń I IV DSM IV (SCID - wersja kliniczna, First i in., 1997)
- Historia zespołu stresu pourazowego
- Obecne aktywne zaburzenie pierwotne przed diagnozą raka (zgodnie z PI lub wyznaczeniem)
- Historia lub obecna diagnoza nadużywania lub zależności substancji lub alkoholu (zgodnie z PI lub wyznaczeniem)
- Zastosowanie leków psychotropowych w ciągu ostatniego miesiąca lub obecne stosowanie leków, które zakłócałyby miary autonomicznego układu nerwowego (benzodiazepiny, barbiturety, główne spokojne środki uspokajające).
- Zastosowanie niektórych leków psychotropowych jest dozwolone, takie jak SSRI i niektóre pomoce snu, ale dawki muszą być stabilne od sześciu tygodni przed zapisaniem się i przez cały okres studiów
- Wszelkie problemy psychologiczne lub mięśniowo -szkieletowe, które zakłócałyby oceny psychofizjologiczne i leczenie
- Obecnie otrzymuje chemioterapię lub promieniowanie
- Są w terminalnych stadiach choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Badani natychmiast otrzymają leczenie interwencji netto
|
Technika neuro-emocjonalna
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Badani otrzymają leczenie interwencji netto i będą służyć jako kontrola listy oczekujących
|
Technika neuro-emocjonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja poznania po traumatycznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa/ 4 tygodnie/ 6 miesięcy
|
Zmiana z podstawowego punktacji zapasów poznawczych po traumatyce
|
linia wyjściowa/ 4 tygodnie/ 6 miesięcy
|
|
Stanowe zapasy lękowe
Ramy czasowe: linia bazowa/4 tygodnie/6 miesięcy
|
Zmiana z podstawowej oceny zapasów lęku cechy stanu
|
linia bazowa/4 tygodnie/6 miesięcy
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów
Ramy czasowe: linia bazowa/4 tygodnie/6 miesięcy
|
Zmień się od podstawowych inwentaryzacji krótkich objawów
|
linia bazowa/4 tygodnie/6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autonomalna reakcja na niepokojące wspomnienia
Ramy czasowe: linia bazowa/4 tygodnie
|
Zmiana od wartości wyjściowej w reakcji autonomalnej na niepokojące wspomnienia
|
linia bazowa/4 tygodnie
|
|
Testowanie genomowe
Ramy czasowe: linia bazowa/ 4 tygodnie
|
Zmiana z podstawowych testów genomowych przed i po interwencji
|
linia bazowa/ 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09D.182
- JT 1487 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .