Désensibiliser les souvenirs pénibles chez les patients atteints de cancer (NET)
1 mai 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Le principal objectif de cette étude est de déterminer si la technique neuro-émotionnelle est une option de traitement viable pour réduire la détresse chez les patients cancéreux.
Les avantages potentiels du NET sont: 1) il est conçu spécifiquement pour traiter les stimuli pénibles et les souvenirs émotionnels non résolus; 2) Il s'agit d'une brève intervention limitée dans le temps; et 3) sa conception multimodale peut faire appel et bénéficier à une gamme plus large de patients qu'une intervention en mode unique
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Un souvenir lié au cancer pénible qui a persisté pendant au moins six mois
- Un souvenir pénible lié au cancer qui provoque une réactivité physiologique (c'est-à-dire une augmentation du rythme cardiaque et / ou un niveau de conductance cutanée accrue - SCL), comme décrit dans la section 4.2.3.
- A reçu un diagnostic de cancer au moins 6 mois avant d'être contacté pour participer à cette étude
Critères d'exclusion:
- Tout trouble mental majeur actuel, tel qu'évalué par entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe IV DSM IV (SCID - Version clinique, First et al, 1997)
- Histoire du trouble de stress post-traumatique
- Trouble primaire actif actuel avant le diagnostic du cancer (selon PI ou désigné)
- Antécédents ou diagnostic actuel de substance ou d'abus d'alcool ou de dépendance (selon PI ou désigné)
- Utilisation de médicaments psychotropes au cours du mois dernier ou utilisation actuelle de médicaments qui interféreraient avec les mesures du système nerveux autonome (benzodiazépines, barbituriques, tranquillisants majeurs).
- L'utilisation de certains médicaments psychotropes est autorisée, comme les ISRS et certaines aides au sommeil, mais les dosages doivent être stables à partir de six semaines avant l'inscription et tout au long de la période d'étude
- Tout problème psychologique ou musculo-squelettique qui interférerait avec les évaluations et les traitements psychophysiologiques
- Recevant actuellement une chimiothérapie ou une radiation
- Sont aux stades terminaux de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les sujets recevront immédiatement un traitement d'intervention net
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Technique neuro-émotionnelle
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Comparateur actif: Contrôle
Les sujets recevront un traitement d'intervention net et serviront de contrôle de la liste d'attente
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Technique neuro-émotionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des cognitions post-traumatiques
Délai: BASELINE / 4 semaines / 6 mois Suivi
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Changement par rapport au score d'inventaire des cognitions post-traumatique de base
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BASELINE / 4 semaines / 6 mois Suivi
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Inventaire d'anxiété des traits d'État
Délai: BASELINE / 4 semaines / 6 mois Suivi
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Changement par rapport au score de l'inventaire de l'anxiété des traits de base de l'État de base
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BASELINE / 4 semaines / 6 mois Suivi
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Bref inventaire des symptômes
Délai: Suivi de base / 4 semaines / 6 mois
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Changement par rapport au bref inventaire des symptômes de base
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Suivi de base / 4 semaines / 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse autonome aux souvenirs pénibles
Délai: Suivi de base / 4 semaines
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Changement par rapport à la référence en réponse autonome aux souvenirs pénibles
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Suivi de base / 4 semaines
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Tests génomiques
Délai: Suivi de base / 4 semaines
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Changement par rapport aux tests génomiques de base avant et après l'intervention
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Suivi de base / 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2016
Première publication (Estimé)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09D.182
- JT 1487 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .