Desensibilizando recuerdos angustiantes en pacientes con cáncer (NET)
1 de mayo de 2025 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
El objetivo principal de este estudio es determinar si la técnica neuroemocional es una opción de tratamiento viable para disminuir la angustia en pacientes con cáncer.
Las posibles ventajas de NET son: 1) está diseñada específicamente para abordar estímulos angustiantes y recuerdos emocionales no resueltos; 2) es una intervención breve y limitada por el tiempo; y 3) su diseño multimodal puede atraer y beneficiar a una gama más amplia de pacientes que una intervención de modo único
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años de edad
- Recuerdo angustiante relacionado con el cáncer que ha persistido durante al menos seis meses
- Recuerdo angustiante relacionado con el cáncer que causa reactividad fisiológica (es decir, mayor frecuencia cardíaca y/o aumento del nivel de conductancia de la piel), como se describe en la Sección 4.2.3.
- Recibió un diagnóstico de cáncer al menos 6 meses antes de ser contactado para participar en este estudio
Criterios de exclusión:
- Cualquier trastorno mental importante actual, según lo evaluado por la entrevista clínica estructurada para los trastornos del eje I IV DSM (SCID - Versión clínica, First et al, 1997)
- Antecedentes del trastorno de estrés postraumático
- Trastorno primario activo de estado de ánimo actual antes del diagnóstico de cáncer (según PI o designado)
- Historia o diagnóstico actual de abuso o dependencia de sustancias o alcohol (según PI o designado)
- El uso de medicamentos psicotrópicos en el último mes o el uso actual de medicamentos que interferirían con las medidas de sistema nervioso autónomo (benzodiacepinas, barbitúricos, tranquilizantes principales).
- Se permiten el uso de algunos medicamentos psicotrópicos, como ISRS y ciertas ayudas para el sueño, pero las dosis deben estar estables desde seis semanas antes de la inscripción y durante todo el período de estudio
- Cualquier problema psicológico o musculoesquelético que interfiera con las evaluaciones y el tratamiento psicofisiológicos
- Actualmente recibe quimioterapia o radiación
- Están en las etapas terminales de la enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los sujetos recibirán tratamiento de intervención neta inmediatamente
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Técnica neuroemocional
|
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Comparador activo: Control
Los sujetos recibirán tratamiento de intervención neta y servirán como control de la lista de espera
|
Técnica neuroemocional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de cogniciones post traumáticas
Periodo de tiempo: Basario/ 4 semanas/ 6 meses de seguimiento
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Cambio de la puntuación de inventario de cogniciones post traumática basales
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Basario/ 4 semanas/ 6 meses de seguimiento
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Inventario de ansiedad de rasgos estatales
Periodo de tiempo: línea de base/4 semanas/6 meses de seguimiento
|
Cambio de la puntuación de inventario de ansiedad del rasgo de estado de referencia
|
línea de base/4 semanas/6 meses de seguimiento
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Inventario breve de síntomas
Periodo de tiempo: Basario/4 semanas/6 meses de seguimiento
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Cambio del inventario de síntomas breves de referencia
|
Basario/4 semanas/6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta autónoma a recuerdos angustiantes
Periodo de tiempo: Basario/4 semanas de seguimiento
|
Cambio desde el inicio en la respuesta autónoma a recuerdos angustiosos
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Basario/4 semanas de seguimiento
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Prueba genómica
Periodo de tiempo: Basario/ 4 semanas de seguimiento
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Cambio de las pruebas genómicas basales antes y después de la intervención
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Basario/ 4 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09D.182
- JT 1487 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .