Desensibiliserende bekymrende erindringer hos kræftpatienter (NET)
1. maj 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Det vigtigste mål med denne undersøgelse er at bestemme, om neuro-emotionel teknik er en levedygtig behandlingsmulighed for at reducere nød hos kræftpatienter.
De potentielle fordele ved nettet er: 1) Det er designet specifikt til at tackle bekymrende stimuli og uløste følelsesmæssige minder; 2) Det er en kort, tidsbegrænset intervention; og 3) dets multimodale design kan appellere til og gavne et bredere udvalg af patienter end en enkelt mode-intervention
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Bekymrende kræftrelateret erindring, der er vedvarende i mindst seks måneder
- Borende kræftrelateret erindring, der forårsager fysiologisk reaktivitet (dvs. øget hjerterytme og/eller øget hudledningsniveau - SCL), som beskrevet i afsnit 4.2.3.
- Modtaget en kræftdiagnose mindst 6 måneder før de blev kontaktet for deltagelse i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver aktuel større mental forstyrrelse, som vurderet ved struktureret klinisk samtale til DSM IV -akse I -lidelser (SCID - Klinisk version, First et al, 1997)
- Historie om posttraumatisk stresslidelse
- Aktuel aktiv stemning primær lidelse inden kræftdiagnosen (pr. PI eller udpeget)
- Historie eller nuværende diagnose af stof eller alkoholmisbrug eller afhængighed (pr. PI eller udpeget)
- Anvendelse af psykotrope medikamenter inden for den sidste måned eller nuværende brug af medicin, der ville forstyrre autonome nervesystemforanstaltninger (benzodiazepiner, barbiturater, større beroligende stoffer).
- Brug af nogle psykotropiske medikamenter er tilladt, såsom SSRI'er og visse søvnhjælpemidler, men doseringer skal være stabile fra seks uger før tilmelding og i hele studieperioden
- Eventuelle psykologiske eller muskuloskeletale problemer, der ville forstyrre psykofysiologiske vurderinger og behandling
- Modtager i øjeblikket kemoterapi eller stråling
- Er i de terminale stadier af sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Emner modtager straks nettointerventionens behandling
|
Neuro-emotionel teknik
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Personer modtager nettointerventionens behandling og fungerer som en venteliste-kontrol
|
Neuro-emotionel teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatiske kognitionsbeholdning
Tidsramme: Baseline/ 4 uger/ 6 måneder opfølgning
|
Ændring fra baseline posttraumatiske kognitionsbeholdning score
|
Baseline/ 4 uger/ 6 måneder opfølgning
|
|
Statens egenskabsangstbeholdning
Tidsramme: Baseline/4 uger/6 måneder opfølgning
|
Ændring fra baseline state egenskabsangstbeholdning score
|
Baseline/4 uger/6 måneder opfølgning
|
|
Kort symptombeholdning
Tidsramme: Baseline/4 uger/6 måneders opfølgning
|
Skift fra Baseline Kort symptombeholdning
|
Baseline/4 uger/6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom reaktion på bekymrende erindringer
Tidsramme: Baseline/4 uger opfølgning
|
Ændring fra baseline i autonom respons til bekymrende erindringer
|
Baseline/4 uger opfølgning
|
|
Genomisk test
Tidsramme: Baseline/ 4 uger opfølgning
|
Skift fra genomisk test af baseline før og efter intervention
|
Baseline/ 4 uger opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2016
Først opslået (Anslået)
3. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09D.182
- JT 1487 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .