Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desensitizing Distressing Recollections in Cancer Patients (NET)

The major goal of this study is to determine whether Neuro-Emotional Technique is a viable treatment option for decreasing distress in cancer patients. The potential advantages of NET are: 1) it is designed specifically to address distressing stimuli and unresolved emotional memories; 2) it is a brief, time-limited intervention; and 3) its multi-modal design may appeal to and benefit a broader range of patients than a single mode intervention

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years of age
  • Distressing cancer-related recollection that has persisted for at least six months
  • Distressing cancer-related recollection that causes physiological reactivity (i.e., increased heart rate and/or increased skin conductance level - SCL), as described in section 4.2.3.
  • Received a cancer diagnosis at least 6 months prior to being contacted for participation in this study

Exclusion Criteria:

  • Any current Major Mental Disorder, as assessed by Structured Clinical Interview for DSM IV Axis I Disorders (SCID - Clinical Version, First et al, 1997)
  • History of Post-traumatic Stress Disorder
  • Current active mood primary disorder prior to the cancer diagnosis (as per PI or designate)
  • History or current diagnosis of substance or alcohol abuse or dependence (as per PI or designate)
  • Use of psychotropic medications within the past month or current use of medications that would interfere with autonomic nervous system measures (benzodiazepines, barbiturates, major tranquilizers).
  • Use of some psychotropic medications are allowed such as SSRIs and certain sleep aids, but dosages must be stable from six weeks prior to enrollment and throughout study period
  • Any psychological or musculoskeletal problems that would interfere with psychophysiological assessments and treatment
  • Currently receiving chemotherapy or radiation
  • Are in the terminal stages of illness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Subjects will receive NET intervention treatment immediately
Neuro-emotional Technique
Aktivní komparátor: Control
Subjects will receive NET intervention treatment and serve as a wait-list control
Neuro-emotional Technique

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post traumatic Cognitions Inventory
Časové okno: baseline/ 4 weeks/6 months follow up
change from baseline Post Traumatic Cognitions Inventory score
baseline/ 4 weeks/6 months follow up
State Trait Anxiety Inventory
Časové okno: baseline/4 weeks/6 months follow up
change from baseline State Trait Anxiety Inventory score
baseline/4 weeks/6 months follow up
Brief Symptom Inventory
Časové okno: baseline/4 weeks/6 month follow up
change from baseline Brief Symptom Inventory
baseline/4 weeks/6 month follow up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomal response to distressing recollections
Časové okno: baseline/4 weeks follow up
change from baseline in autonomal response to distressing recollections
baseline/4 weeks follow up
Genomic testing
Časové okno: baseline/ 4 weeks follow up
change from baseline genomic testing before and after intervention
baseline/ 4 weeks follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09D.182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NET Intervention

3
Předplatit