Desenzibilizující zoufalé vzpomínky u pacientů s rakovinou (NET)
1. května 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda neuro-emoční technika je životaschopnou možností léčby pro snížení úzkosti u pacientů s rakovinou.
Potenciální výhody sítě jsou: 1) je navrženo speciálně pro řešení nouzových podnětů a nevyřešených emocionálních vzpomínek; 2) Jedná se o krátký, časově omezený zásah; a 3) jeho multimodální design může oslovit a prospívat širšímu spektru pacientů než intervence s jedním režimem
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Zoufalá vzpomínka na rakovinu, která přetrvávala po dobu nejméně šesti měsíců
- Zoufalá vzpomínka na rakovinu, která způsobuje fyziologickou reaktivitu (tj. Zvýšená srdeční frekvence a/nebo zvýšená úroveň vodivosti kůže - SCL), jak je popsáno v části 4.2.3.
- Obdržela diagnózu rakoviny nejméně 6 měsíců před kontaktováním pro účast v této studii
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli současná hlavní duševní porucha, jak je hodnocena strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy osy IV DSM IV (SCID - Klinická verze, First et al, 1997)
- Historie posttraumatické stresové poruchy
- Současná aktivní nálada primární porucha před diagnózou rakoviny (podle PI nebo určení)
- Historie nebo současná diagnostika látky nebo zneužívání alkoholu nebo závislosti (podle PI nebo určeného)
- Použití psychotropních léků v posledním měsíci nebo v současném užívání léků, které by narušovaly měření autonomního nervového systému (benzodiazepiny, barbituráty, hlavní trankvilizátory).
- Použití některých psychotropních léků je povoleno, jako jsou SSRIS a některé spánkové pomůcky, ale dávky musí být stabilní od šesti týdnů před zápisem a během studijního období
- Jakékoli psychologické nebo muskuloskeletální problémy, které by narušovaly psychofyziologické hodnocení a léčbu
- V současné době dostává chemoterapii nebo záření
- Jsou v terminálních stádiích nemoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Subjekty okamžitě dostanou čistou intervenční léčbu
|
Neuro-emoční technika
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty obdrží čistou intervenční ošetření a slouží jako kontrola čekacího seznamu
|
Neuro-emoční technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post traumatické kognitivní zásoby
Časové okno: Základní linie/ 4 týdny/ 6 měsíců
|
Změna z základního posttraumatického poznání skóre zásob
|
Základní linie/ 4 týdny/ 6 měsíců
|
|
Inventář úzkosti státu
Časové okno: Základní linie/4 týdny/6 měsíců
|
Změna ze základního stavu Stavové znaky úzkostné skóre
|
Základní linie/4 týdny/6 měsíců
|
|
Krátký příznakový inventář
Časové okno: Základní linie/4 týdny/6 měsíců sledování
|
Změna z výchozího stručného příznakového inventáře
|
Základní linie/4 týdny/6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomální reakce na zneklidňující vzpomínky
Časové okno: Základní linie/4 týdny sledování
|
Změna z výchozí hodnoty v autonomální reakci na vzpomínky
|
Základní linie/4 týdny sledování
|
|
Genomické testování
Časové okno: Základní linie/ 4 týdny sledování
|
Změna z základního genomického testování před a po zásahu
|
Základní linie/ 4 týdny sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09D.182
- JT 1487 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .