Desensibiliserende pijnlijke herinneringen bij kankerpatiënten (NET)
1 mei 2025 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of neuro-emotionele techniek een haalbare behandelingsoptie is voor het verminderen van nood bij kankerpatiënten.
De potentiële voordelen van NET zijn: 1) Het is specifiek ontworpen om pijnlijke stimuli en onopgeloste emotionele herinneringen aan te pakken; 2) het is een korte, tijd beperkte interventie; en 3) het multimodale ontwerp kan een breder scala aan patiënten aanspreken en ten goede komen dan een interventie met één modus
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Verhankelijke aan kanker gerelateerde herinnering die minstens zes maanden heeft volgehouden
- Verwijderende kankergerelateerde herinnering die fysiologische reactiviteit veroorzaakt (d.w.z. verhoogde hartslag en/of verhoogd huidgeleidingsniveau - SCL), zoals beschreven in paragraaf 4.2.3.
- Ontving een diagnose van kanker ten minste 6 maanden voordat hij werd gecontacteerd voor deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke huidige grote psychische stoornis, zoals beoordeeld door een gestructureerd klinisch interview voor DSM IV Axis I -aandoeningen (Scid - Clinical Version, First et al, 1997)
- Geschiedenis van posttraumatische stressstoornis
- Huidige actieve stemming primaire aandoening voorafgaand aan de diagnose van kanker (volgens PI of aangewezen)
- Geschiedenis of huidige diagnose van inhoud of alcoholmisbruik of afhankelijkheid (volgens PI of aangewezen)
- Het gebruik van psychotrope medicijnen in de afgelopen maand of het huidige gebruik van medicijnen die zouden interfereren met maatregelen van autonome zenuwstelsels (benzodiazepines, barbituraten, grote kalmeringsmiddelen).
- Het gebruik van sommige psychotrope medicijnen is toegestaan, zoals SSRI's en bepaalde slaaphulpmiddelen, maar doseringen moeten stabiel zijn vanaf zes weken voorafgaand aan de inschrijving en tijdens de studieperiode
- Alle psychologische of musculoskeletale problemen die psychofysiologische beoordelingen en behandeling zouden verstoren
- Momenteel chemotherapie of bestraling ontvangen
- Bevinden zich in de terminale stadia van ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Proefpersonen krijgen onmiddellijk een netto interventiebehandeling
|
Neuro-emotionele techniek
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Proefpersonen krijgen een netto interventiebehandeling en dienen als een wachtlijstcontrole
|
Neuro-emotionele techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post Traumatic Cognitions Inventory
Tijdsspanne: basislijn/ 4 weken/ 6 maanden follow -up
|
Verander van baseline post traumatische cognities inventaris score
|
basislijn/ 4 weken/ 6 maanden follow -up
|
|
Staatskenmerken Angstinventaris
Tijdsspanne: basislijn/4 weken/6 maanden follow -up
|
Verandering van de inventarisatie van de basis van de basislijn Trait Angst
|
basislijn/4 weken/6 maanden follow -up
|
|
Korte symptoominventaris
Tijdsspanne: basislijn/4 weken/6 maanden follow -up
|
Verandering van de inventaris van de baseline korte symptoom
|
basislijn/4 weken/6 maanden follow -up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonomale reactie op pijnlijke herinneringen
Tijdsspanne: basislijn/4 weken follow -up
|
Verandering van de basislijn in autonome respons op pijnlijke herinneringen
|
basislijn/4 weken follow -up
|
|
Genomisch testen
Tijdsspanne: basislijn/ 4 weken follow -up
|
Verander van baseline genomische testen voor en na interventie
|
basislijn/ 4 weken follow -up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
3 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09D.182
- JT 1487 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .